Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vulvar Scarring Grading Scale for Lichen Sclerosus

7 oktober 2020 uppdaterad av: Stephanie Rangel, Northwestern University

Utveckling av en vulvarärrskala för Lichen Sclerosus

Studien syftar till att validera en vulvarärrbildningsskala för lichen sclerosus (LS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av vulvasjukdomsregistret, protokoll #STU00001056, försöker forskargruppen analysera journaldata, inklusive standardiserade vulvarfotografier, av vulva LS-populationen vid Northwestern Memorial Hospital (NMH) och poliklinikerna för Northwestern Medicine (NM) . Dessa fotografier kommer att användas för att utveckla en vulvarärrbildningsskala för LS. Den objektiva mätningen av ärrbildningens svårighetsgrad i LS avidentifierade standard-of-care patientfotografier kommer att korreleras med kliniska undersökningsfynd för att bedöma giltigheten av betygsskalan. Utvecklingen av en objektiv och standardiserad graderingsskala kommer att hjälpa till med den longitudinella utvärderingen av individuell sjukdom, bedömning av effekten av terapi på ärrbildning och informera om behandlingsmodifieringar. Vidare skulle objektiv gradering av ärrbildning också ge möjlighet att söka efter potentiell korrelation mellan QoL-poäng och svårighetsgraden av kliniska tillstånd i ärrbildande dermatoser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga försökspersoner från Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic, med histologiskt bekräftad diagnos av vulvar lichen sclerosus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ses vid Northwestern Medicine Department of Dermatology och/eller Department of Obstetrics and Gynecology, som sågs av Dr. Bethanee Schlosser och/eller andra medlemmar av Vulvar Mucosal Specialty Clinic-teamet i någon av sina respektive klinikmiljöer och genomgick en fullständig mukokutan undersökning .
  • Patienter med histologiskt bekräftad vulva LS.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar fullständig mukokutan undersökning.
  • Patienter som vägrar rekommenderade diagnostiska procedurer.
  • Gravida kvinnor eller fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graderingsskala för ärrbildning för vulvar lichen sclerosus
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av svårighetsgraden av vulva LS-ärrbildning, som dokumenterats vid tidpunkten för klinisk undersökning och jämfört med poäng på LS-graderingsskalan, med patientens livskvalitet vid undersökningstillfället.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00202270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera