Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала оценки рубцов вульвы для склероатрофического лихена

7 октября 2020 г. обновлено: Stephanie Rangel, Northwestern University

Разработка шкалы оценки рубцов вульвы для склероатрофического лихена

Исследование направлено на валидацию шкалы оценки рубцов вульвы для склероатрофического лихена (LS).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя реестр заболеваний вульвы, протокол #STU00001056, исследовательская группа стремится проанализировать данные медицинской документации, включая стандартные фотографии вульвы, популяции пациентов с LS вульвы в Северо-Западной мемориальной больнице (NMH) и амбулаторных клиниках Северо-Западной медицины (NM). . Эти фотографии будут использованы для разработки шкалы оценки степени рубцевания вульвы при СШ. Объективное измерение степени рубцевания на фотографиях пациентов, не идентифицированных при стандартном лечении СЛ, будет коррелировать с результатами клинического обследования для оценки достоверности оценочной шкалы. Разработка объективной и стандартизированной оценочной шкалы поможет в лонгитюдной оценке индивидуального заболевания, оценке влияния терапии на рубцевание и информировании о модификациях лечения. Кроме того, объективная оценка рубцевания также предоставит возможность поиска потенциальной корреляции между показателями качества жизни и тяжестью клинических состояний при рубцовых дерматозах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты женского пола из специализированной клиники слизистой оболочки вульвы Северо-Западного университета с гистологически подтвержденным диагнозом склероатрофического лихена вульвы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, осмотренные в отделении дерматологии и/или отделении акушерства и гинекологии Северо-Западной медицины, которые были осмотрены доктором Бетани Шлоссер и/или другими членами команды специализированной клиники слизистых оболочек вульвы в любой из соответствующих клиник и прошли полное кожно-слизистое обследование. .
  • Пациенты с гистологически подтвержденным LS вульвы.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от полного кожно-слизистого исследования.
  • Пациенты, отказывающиеся от рекомендуемых диагностических процедур.
  • Беременные женщины или заключенные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки тяжести рубцевания склероатрофического лихена вульвы
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция тяжести рубцевания LS вульвы, зафиксированная во время клинического осмотра и по сравнению с баллами по оценочной шкале LS, с качеством жизни пациентки на момент обследования.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00202270

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться