Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vulvar-arpeutumisen arviointiasteikko jäkälälle Sclerosus

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Stephanie Rangel, Northwestern University

Vulvar-arpeutumisen arviointiasteikon kehittäminen Lichen Sclerosus -jäkälälle

Tutkimuksen tavoitteena on validoida vulvaarpeutumisen arviointiasteikko lichen sclerosuksen (LS) osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyödyntämällä emättimen häiriörekisteriä, protokollaa #STU00001056, tutkimusryhmä pyrkii analysoimaan Northwestern Memorial Hospitalin (NMH) ja Northwestern Medicinen (NM) poliklinikan emättimen LS-populaation potilastietotietoja, mukaan lukien hoidon standardikuvat ulkosynnyttimestä. . Näitä valokuvia käytetään LS:n arpeutumisen arviointiasteikon kehittämiseen. Objektiivinen arpeutumisen vakavuuden mittaaminen LS-tunnistetuista hoidon standardipotilaiden valokuvista korreloidaan kliinisen tutkimuksen löydösten kanssa luokitusasteikon validiteetin arvioimiseksi. Objektiivisen ja standardoidun luokitusasteikon kehittäminen auttaa yksittäisen sairauden pitkittäisarvioinnissa, hoidon vaikutuksen arvioinnissa arpeutumiseen ja informoi hoidon muutoksia. Lisäksi objektiivinen arpeutumisen luokittelu antaisi myös mahdollisuuden etsiä mahdollista korrelaatiota QoL-pisteiden ja kliinisten tilojen vaikeusasteen välillä arpeutuvissa dermatooseissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naishenkilöt Northwestern Universityn Vulvar Mucosal Specialty Clinic -klinikalta, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi vulva lichen sclerosus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat Northwestern Medicine Dermatologian osastolla ja/tai synnytys- ja gynekologian osastolla, jotka tohtori Bethanee Schlosser ja/tai muut Vulvar Mucosal Specialty Clinic -tiimin jäsenet näkivät missä tahansa klinikassa ja joille tehtiin täydellinen mukokutaaninen tutkimus .
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu ulkosynnyttimen LS.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät täydellisestä limakalvotutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät suositelluista diagnostisista toimenpiteistä.
  • Raskaana olevat naiset tai vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arpeutumisen vakavuuden luokitusasteikko vulva lichen sclerosus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio ulkosynnyttimen LS-arpeutumisen vaikeusasteen kanssa, joka on dokumentoitu kliinisen tutkimuksen aikana ja verrattuna LS-luokitusasteikon pisteisiin, potilaan elämänlaadun kanssa tutkimushetkellä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00202270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäkälä Sclerosus et Atrophicus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa