Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala oceny bliznowacenia sromu dla liszaja twardzinowego

7 października 2020 zaktualizowane przez: Stephanie Rangel, Northwestern University

Opracowanie skali oceny bliznowacenia sromu w przypadku liszaja twardzinowego

Celem badania jest walidacja skali oceny bliznowacenia sromu w przypadku liszaja twardzinowego (LS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z rejestru zaburzeń sromu, protokół #STU00001056, zespół badawczy stara się przeanalizować dane z dokumentacji medycznej, w tym standardowe zdjęcia sromu, populacji LS sromu w Northwestern Memorial Hospital (NMH) i przychodniach Northwestern Medicine (NM) . Zdjęcia te zostaną wykorzystane do opracowania skali oceny blizn sromu dla LS. Obiektywny pomiar nasilenia blizny na zdjęciach pacjentów standardowej opieki LS pozbawionych identyfikacji zostanie skorelowany z wynikami badań klinicznych w celu oceny ważności skali ocen. Opracowanie obiektywnej i wystandaryzowanej skali ocen pomoże w długoterminowej ocenie poszczególnych chorób, ocenie wpływu terapii na bliznowacenie i będzie stanowić podstawę modyfikacji leczenia. Co więcej, obiektywna ocena stopnia bliznowacenia umożliwiłaby również poszukiwanie potencjalnej korelacji między wynikami QoL a nasileniem stanów klinicznych w bliznowaciejących dermatozach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety ze specjalistycznej kliniki Vulvar Mucosal Clinic Northwestern University, z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem liszaja twardzinowego sromu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddziale Dermatologii Northwestern i/lub Oddziale Położnictwa i Ginekologii, którzy byli przyjmowani przez dr Bethanee Schlosser i/lub innych członków zespołu Kliniki Specjalistycznej ds. Błony Śluzowej Vulvar w dowolnej placówce i przeszli pełne badanie śluzówkowo-skórne .
  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym LS sromu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają pełnego badania śluzówkowo-skórnego.
  • Pacjenci, którzy odmawiają zalecanych procedur diagnostycznych.
  • Kobiety w ciąży lub więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny nasilenia blizn w przypadku liszaja twardzinowego sromu
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja nasilenia bliznowacenia LS sromu, udokumentowanego w czasie badania klinicznego i porównanego z punktacją w skali LS, z jakością życia pacjentki w czasie badania.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00202270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj