Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vulvar Scarring Grading Scale for Lichen Sclerosus

7. oktober 2020 opdateret af: Stephanie Rangel, Northwestern University

Udvikling af en Vulvar Scarring Grading Scale for Lichen Sclerosus

Undersøgelsen har til formål at validere en vulva ardannelsesskala for lichen sclerosus (LS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge vulvasygdomsregistret, protokol #STU00001056, søger forskerholdet at analysere journaldata, herunder standard-of-care-vulvarfotografier, af vulva LS-populationen på Northwestern Memorial Hospital (NMH) og ambulatoriet i Northwestern Medicine (NM) . Disse fotografier vil blive brugt til at udvikle en vulva ardannelsesskala for LS. Den objektive måling af ardannelsens sværhedsgrad i LS afidentificerede standard-of-care patientfotografier vil blive korreleret med kliniske undersøgelsesresultater for at vurdere validiteten af ​​karakterskalaen. Udviklingen af ​​en objektiv og standardiseret karakterskala vil hjælpe med den longitudinelle evaluering af individuel sygdom, vurdering af terapiens indvirkning på ardannelse og informere om behandlingsmodifikationer. Yderligere vil objektiv gradering af ardannelse også give mulighed for at søge efter potentiel sammenhæng mellem QoL-score og sværhedsgraden af ​​kliniske tilstande i ardannende dermatoser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige forsøgspersoner fra Northwestern University Vulvar Mucosal Specialty Clinic, med histologisk bekræftet diagnose vulvar lichen sclerosus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter set på Northwestern Medicine Department of Dermatology og/eller Department of Obstetrics and Gynecology, som blev tilset af Dr. Bethanee Schlosser og/eller andre medlemmer af Vulvar Mucosal Specialty Clinic-teamet i enhver af deres respektive klinikmiljøer og gennemgik fuldstændig mukokutan undersøgelse .
  • Patienter med histologisk bekræftet vulva LS.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter fuldstændig mukokutan undersøgelse.
  • Patienter, der nægter anbefalede diagnostiske procedurer.
  • Gravide kvinder eller fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graderingsskala for ardannelse for vulvar lichen sclerosus
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af sværhedsgraden af ​​vulva LS ardannelse, som dokumenteret på tidspunktet for den kliniske undersøgelse og sammenlignet med score på LS karakterskalaen, med patientens livskvalitet på undersøgelsestidspunktet.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethanee J Schlosser, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00202270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lichen Sclerosus et Atrophicus

Kliniske forsøg med Fotografering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner