髋关节镜术后腰丛阻滞与髂筋膜阻滞
髋关节镜术后腰丛阻滞与髂筋膜阻滞:一项非劣效性研究
研究概览
详细说明
如果患者愿意参与并签署同意书,他/她将被随机分配到两个治疗组之一:
- 腰丛阻滞
- 髂筋膜阻滞
患者将由指定给该病例的主治麻醉师进行全身麻醉。 本研究不需要术中限制。 一旦进入 PACU,将对患者进行评估,如果他们的 NRS 疼痛评分≥ 4,患者将被随机分配至腰丛神经阻滞或髂筋膜阻滞。
患者将在块性能期间使用标准 ASA 监视器进行监视。 所有患者都将通过鼻插管接受 2 升氧气。 镇静剂将滴定至有效。 咪达唑仑 1-2 毫克和芬太尼 50-100 微克将用于镇静。
髂筋膜阻滞将按照描述的标准方式进行 2。 患者将被置于仰卧位。 同侧腹股沟将用洗必泰进行准备和清洁。 将使用带有覆盖有无菌 tegaderm 的线性换能器的超声波机。 换能器置于腹股沟韧带下方,直到找到股动脉。 然后横向移动探头,直到看到缝匠肌。 用 3ml 的 1% 利多卡因制作皮肤风团,并将 2 英寸的钝头针插入平面。 针刺穿髂筋膜,注射 1-2 毫升 0.25% 不含防腐剂的布比卡因和 1:200,000 肾上腺素,以确认在髂筋膜和髂腰肌之间正确放置针头。 如果看到局部麻醉剂在内侧到外侧方向上将这两层分开,则认为注射是足够的。 将总共注入30ml上述溶液。
腰丛神经阻滞将在患者处于侧卧位且手术侧朝上的情况下进行。 将使用带有覆盖有无菌 tegaderm 的弯曲换能器的超声波机。 同侧臀部和膝盖将弯曲至 90 度。 LP 阻滞的解剖结构将使用腰椎旁区域 (PMTS) 的改进横向扫描进行定位。 Karmarkar 等人对这项技术进行了很好的描述。7 目标椎骨水平将通过使用旁正中矢状扫描定位腰骶交界处(L5-S1 的间隙),然后在颅骨方向计数以定位椎板和横突来确定L3-L5。 然后将换能器放置在 L3-4 水平中线外侧 4 cm 处,并指向内侧以通过腰椎椎间隙向椎间孔发出声波。 用 1% 的利多卡因在该部位形成皮肤风团。 将一根 4 英寸的钝尖针插入中线外侧 4 厘米处,在将其连接到设置为 1.00 毫安的神经刺激器后,刚好位于换能器的内侧。 针在超声引导下缓慢前进,直到进入腰大肌隔室并引起股四头肌抽搐。 调低神经刺激器直到抽搐在 0.3mA 或更小时消失。 负抽吸后缓慢注射 1-2cmlof 0.25% 不含防腐剂的布比卡因和 1:200,000 肾上腺素。 总共将注射 30 毫升。 传播将通过超声波确认。
所有患者都将在手术期间接受术后恶心呕吐 (PONV) 的预防。 预防 PONV 的方案包括在麻醉诱导后给予 4 mg 地塞米松和在麻醉苏醒前 20 分钟给予 4 mg 昂丹司琼。 如果患者的糖尿病 (DM) 控制不佳,则停用地塞米松。 不受控制的 DM 将定义为随机血糖高于 250 mg/dl。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行髋关节镜手术的 18 岁及以上成年患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I -III
- 精神上有能力并能够同意参加研究
排除标准:
- 长期使用阿片类药物(每天或一周中的大部分时间使用任何阿片类药物超过 3 个月)
- 诊断为下肢外科周围神经病变
- 过敏研究药物
- 体重指数 >42
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腰丛阻滞
受试者将接受单次局部麻醉,30 ml 布比卡因推注,术前给予以帮助缓解术后疼痛
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局麻药
其他名称:
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有源比较器:髂筋膜阻滞
受试者将接受单次局部麻醉,30 ml 布比卡因推注,术前给予以帮助缓解术后疼痛
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局麻药
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分变化
大体时间:从基线到 15 分钟的变化
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通过视觉模拟量表 (0-10) 测量的疼痛评分变化。
10 是可以想象到的最严重的疼痛,0 表示根本没有疼痛。
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从基线到 15 分钟的变化
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阿片类药物的消费量
大体时间:在 PACU 中。腰丛神经阻滞组的平均停留时间为 165.04 分钟,髂筋膜阻滞组为 139.72 分钟。
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参与者需要通过阿片类药物消耗量来缓解疼痛
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在 PACU 中。腰丛神经阻滞组的平均停留时间为 165.04 分钟,髂筋膜阻滞组为 139.72 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量
大体时间:从基线到 24 小时的变化
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确定恢复状态的 QoR 调查分数。
0-18,其中 0 是最差的,18 是最好的。
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从基线到 24 小时的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ignacio Badiola, MD、Univeristy of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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