Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannepleksikatkos vs. Fascia Iliaca -tukos lonkan artroskoopin jälkeen

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Lannepleksikatkos vs Fascia Iliaca -tukos lonkkaartroskoopin jälkeen: Ei-alempiarvoisuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lannepunoksen blokausta lonkan artroskopialeikkauksen saaneilla aikuisilla potilailla tehtyyn faskian lonkkatukkoon. Vertailuun käytetään visuaalisia analogisia pisteitä, opioidien kulutusta ja toipumisen laatua 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilas on halukas osallistumaan ja allekirjoittaa suostumuksensa, hänet satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä:

  1. Lannepleksusblokki
  2. Fascia Iliaca Block

Potilaalle tehdään yleisanestesia tapaukseen määrätyn hoitavan anestesialääkärin toimesta. Tässä tutkimuksessa ei vaadita leikkauksensisäisiä rajoituksia. Kun potilas on PACU:ssa, potilas arvioidaan, ja jos hänen kipupisteensä on ≥ 4 NRS:ssä, potilas satunnaistetaan lanneplenoksen tai fascia iliaca -katkoksen saamiseen.

Potilaita seurataan eston aikana tavallisilla ASA-monitoreilla. Kaikki potilaat saavat 2 litraa happea nenäkanyylin kautta. Rauhoittavat lääkkeet titrataan vaikutuksen mukaan. Sedaatioon käytetään midatsolaamia 1–2 mg ja fentanyyliä 50–100 mikrogrammaa.

Faskia iliaca -lohko suoritetaan kuvatulla tavalla2. Potilas asetetaan makuuasentoon. Ipsilateraalinen nivus preparoidaan ja puhdistetaan klooriheksidiinillä. Käytetään ultraäänilaitetta, jossa on lineaarinen anturi, joka on päällystetty steriilillä tegadermilla. Anturi sijoitetaan nivussiteen alapuolelle, kunnes reisivaltimo löytyy. Koetinta siirretään sitten sivusuunnassa, kunnes Sartorius-lihas näkyy. Valmistetaan 3 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia sisältävä ihosuihku ja työnnetään sisään 2 tuuman tylppäkärkinen neula. Neulan nähdään lävistävän fascia iliacan ja 1-2 ml 0,25 % säilöntäainevapaata bupivakaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä injektoidaan varmistamaan neulan oikean sijoituksen iliacan ja iliopsoas-lihaksen väliin. Injektio katsotaan riittäväksi, jos paikallispuudutteen havaitaan erottavan nämä kaksi kerrosta mediaalisesta sivusuunnassa. Yllä olevaa liuosta ruiskutetaan yhteensä 30 ml.

Lannepunoksen blokkaus tehdään siten, että potilas asetetaan sivulle leikkauspuoli ylöspäin. Käytössä on ultraäänilaite, jossa on kaareva anturi, joka on päällystetty steriilillä tegadermilla. Ipsilateraalinen lonkka ja polvi taivutetaan 90 astetta. LP-lohkon anatomia lokalisoidaan käyttämällä muunnettua lannerangan paravertebraalialueen (PMTS) poikittaisskannausta. Karmarkar et al.7 ovat kuvanneet tämän tekniikan hyvin.7 Kohdenikaman taso tunnistetaan paikantamalla lumbosacraalinen liitos (L5-S1:n aukko) käyttämällä paramediaanista sagittaaliaskannausta ja laskemalla sitten kraniaalisesti sekä lamellikalvo että poikittaisprosessi. L3-L5. Anturi sijoitetaan sitten 4 cm sivusuunnassa keskiviivaan L3-4-tasolle ja suunnataan mediaalisesti nikamien väliseen aukkoon lannenikaman välisen tilan läpi. Tässä paikassa valmistetaan 1-prosenttisella lidokaiinilla ihoneula. ja 4 tuuman tylppäkärkinen neula työnnetään 4 cm sivusuunnassa keskiviivaan ja juuri anturin keskiviivaan sen jälkeen, kun se on liitetty hermostimulaattoriin, joka on asetettu arvoon 1,00 mA. Neulaa viedään hitaasti eteenpäin ultraääniohjauksessa, kunnes se kytkeytyy psoas-osastoon ja nelipäisen lihasten nykiminen ilmaantuu. Hermostimulaattoria käännetään alas, kunnes nykiminen poistuu 0,3 mA:lla tai pienemmällä teholla. 1-2 cmlof 0,25 % säilöntäaineetonta bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa ruiskutetaan hitaasti negatiivisen aspiraation jälkeen. Yhteensä ruiskutetaan 30 ml. Leviäminen varmistetaan ultraäänellä.

Kaikki potilaat saavat ennaltaehkäisyä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) varalta leikkauksen aikana. Protokolla PONV:n ennaltaehkäisyyn sisältää 4 mg deksametasonin antamisen anestesian induktion jälkeen ja 4 mg ondansetronin antamisen 20 minuuttia ennen anestesiasta toipumista. Deksametasonia ei luovuteta, jos potilaalla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (DM). Hallitsematon DM määritellään satunnaiseksi verenglukoosiksi, joka on yli 250 mg/dl.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat joutuvat lonkan artroskopialeikkaukseen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I -III
  • Henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen opioidien käyttö (mikä tahansa opioidien käyttö päivittäin tai useimpina viikonpäivinä yli 3 kuukauden ajan)
  • Diagnosoitu perifeerinen neuropatia kirurgisessa alaraajassa
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • BMI >42

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lannepleksusblokki
Koehenkilöt saavat kerta-annoksena paikallispuudutusta, 30 ml:n bupivakaiiniboluksen, joka annetaan ennen leikkausta auttamaan leikkauksen jälkeistä kipua
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini
Active Comparator: Fascia Iliac Block
Koehenkilöt saavat kerta-annoksena paikallispuudutusta, 30 ml:n bupivakaiiniboluksen, joka annetaan ennen leikkausta auttamaan leikkauksen jälkeistä kipua
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 15 minuuttiin
Muutos kipupisteissä, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10). 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan.
Muuta lähtötasosta 15 minuuttiin
Opiaattien kulutuksen määrä
Aikaikkuna: PACU:ssa ollessaan. Keskimääräinen oleskelun kesto Lannepleksus Block -ryhmässä oli 165,04 minuuttia ja Fascia Iliaca Block -ryhmässä 139,72 minuuttia.
Osallistujat tarvitsevat kivunlievitystä opiaattien kulutuksella mitattuna
PACU:ssa ollessaan. Keskimääräinen oleskelun kesto Lannepleksus Block -ryhmässä oli 165,04 minuuttia ja Fascia Iliaca Block -ryhmässä 139,72 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tunnin aikana
QoR-tutkimuksen pisteet palautumisen tilan määrittämiseksi. 0-18, jossa 0 on pahin ja 18 on paras tunne.
Muutos lähtötasosta 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ignacio Badiola, MD, Univeristy of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa