洛林多发性硬化症登记处 (RelSEP)
2023年2月6日 更新者：GUILLEMIN Francis, MD、Central Hospital, Nancy, France
RelSEP 旨在详尽地登记在法国洛林地区发生的每一个多发性硬化症 (MS) 新病例，并无限期地对其进行跟进，登记疾病演变和并发事件。
研究概览
详细说明
与法国的每个患者登记处一样，RelSEP 由一个独立委员会定期（每四年）进行评估。
RelSEP 询问多个来源以确保其详尽无遗：
- 洛林的每一位神经科医生
- 洛林的 MS 患者网络
- 健康保险数据
- PMSI（法国国家医院管理数据库）
- 洛林程序（自动和手动）中的生物和图像服务用于消除重复 一旦确定了患者的身份，调查人员就会检查其医疗档案以检索相关信息。
新的 MS 病例由神经科医生确认。 自动检查（在 EDMUS 软件中实现）和手动检查在注册表数据库中实现，以查找不一致之处。
注册了以下数据：
- 姓名、姓氏
- 性别
- 出生日期
- 地点（城镇）
- 出生地（镇）
- 职业
- 兄弟姐妹数
- 婚姻状况
- 儿童数量
- 发病日期
- 临床表现的日期和性质
- 核磁共振报告
- CSF分析报告
- 事件相关电位报告
- 损伤和残疾演变
- 治疗（药物治疗的开始和改变）
- 毒品相关事件
- 停止治疗的原因
- 疾病进展 每个病例至少每两年进行一次随访。
数据的质量是通过定期从我们的数据库中随机抽取审计案例来评估的。
编制了一份关于洛林 MS 主要数据（发病率和患病率）的年度报告。
数据也用于预后因素的观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54000
- 招聘中
- CIC 1433 Épidémiologie clinique, Inserm, Université de Lorraine, CHRU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
洛林多发性硬化症患者
描述
纳入标准：
- 确诊多发性硬化症
- 住在洛林（法国地区）
排除标准：
- 拒绝登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多发性硬化症病例
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EDSS评分
大体时间：30年
|
30年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brissart H, Morele E, Baumann C, Perf ML, Leininger M, Taillemite L, Dillier C, Pittion S, Spitz E, Debouverie M. Cognitive impairment among different clinical courses of multiple sclerosis. Neurol Res. 2013 Oct;35(8):867-72. doi: 10.1179/1743132813Y.0000000232. Epub 2013 Jun 19.
- Brissart H, Sauvee M, Latarche C, Dillier C, Debouverie M. Integration of cognitive impairment in the expanded disability status scale of 215 patients with multiple sclerosis. Eur Neurol. 2010;64(6):345-50. doi: 10.1159/000322140. Epub 2010 Nov 13.
- El Adssi H, Debouverie M, Guillemin F; LORSEP Group. Estimating the prevalence and incidence of multiple sclerosis in the Lorraine region, France, by the capture-recapture method. Mult Scler. 2012 Sep;18(9):1244-50. doi: 10.1177/1352458512437811. Epub 2012 Feb 21.
- Becker M, Latarche C, Roman E, Debouverie M, Malaplate-Armand C, Guillemin F. No prognostic value of routine cerebrospinal fluid biomarkers in a population-based cohort of 407 multiple sclerosis patients. BMC Neurol. 2015 May 13;15:79. doi: 10.1186/s12883-015-0330-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (预期的)
2030年1月1日
研究完成 (预期的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RELSEP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
开放伙伴关系
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