Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lorraine register over multipel sklerose (RelSEP)

6. februar 2023 opdateret af: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France
RelSEP har til formål at registrere udtømmende hvert nyt tilfælde af multipel sklerose (MS), der forekommer i Lorraine, en fransk region, og følge op på dem i en ubestemt varighed, registrere sygdomsudvikling og interkurrente hændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som ethvert patientregister i Frankrig bliver RelSEP periodisk (hvert fjerde år) evalueret af en uafhængig komité.

RelSEP udspørger flere kilder for at sikre dets udtømmende:

  • alle neurologer i Lorraine
  • MS-patientnetværk i Lorraine
  • sygesikringsdata
  • PMSI (administrativ fransk national database for hospitaler)
  • biologiske og billedbehandlingstjenester i Lorraine. Procedurer (automatiske og manuelle) bruges til at eliminere dubletter. Når en patient er blevet identificeret, kontrolleres dens medicinske fil af efterforskere for at hente de relevante oplysninger.

Nye MS-tilfælde bekræftes af neurologer. Automatik (implementeret i EDMUS-software) og manuelle kontroller er implementeret i registreringsdatabasen, der leder efter uoverensstemmelser.

Følgende data er registreret:

  • Navn, fødselsnavn
  • Køn
  • Fødselsdato
  • Beliggenhed (by)
  • Fødselssted (by)
  • Erhverv
  • Antal søskende
  • Civilstand
  • Antal børn
  • Dato for start
  • Dato og art af kliniske manifestationer
  • MR rapporterer
  • CSF-analyserapporter
  • Event-relaterede potentielle rapporter
  • Funktionsnedsættelse og handicapudvikling
  • Behandlinger (start og ændring af lægemiddelbehandling)
  • Narkotikarelaterede begivenheder
  • Årsag til behandlingsophør
  • Sygdomsprogression Hvert tilfælde har en opfølgning mindst hvert andet år.

Kvaliteten af ​​data evalueres ved periodisk revision af sager tilfældigt fra vores database.

En årlig rapport om hoveddataene (hyppighed og prævalens) af MS i Lorraine udarbejdes.

Data bruges også til observationsstudier af prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • CIC 1433 Épidémiologie clinique, Inserm, Université de Lorraine, CHRU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af multipel sklerose i Lorraine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en bekræftet sklerosediagnose
  • Bor i Lorraine (den franske region)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at blive registreret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilfælde af multipel sklerose
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EDSS score
Tidsramme: 30 år
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (SKØN)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RELSEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

åben for partnerskab

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Observationsregister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner