Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lorraine MS-tautirekisteri (RelSEP)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France
RelSEP pyrkii rekisteröimään tyhjentävästi kaikki uudet MS-tautitapaukset, jotka esiintyvät Lorrainessa Ranskassa, ja seurata niitä määräämättömän ajan rekisteröimällä taudin evoluutiota ja välillisiä tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten kaikki Ranskan potilasrekisterit, riippumaton komitea arvioi RelSEP:n säännöllisesti (joka neljäs vuosi).

RelSEP kyselee useita lähteitä varmistaakseen sen kattavuuden:

  • kaikki Lorraine'n neurologit
  • MS-potilasverkosto Lorrainessa
  • sairausvakuutuksen tiedot
  • PMSI (hallinnollinen Ranskan kansallinen sairaalatietokanta)
  • Biologisia ja kuvapalveluita Lorrainessa käytetään kaksoiskappaleiden poistamiseen. Kun potilas on tunnistettu, tutkijat tarkastavat hänen lääketieteelliset tiedot saadakseen tarvittavat tiedot.

Neurologit ovat vahvistaneet uusia MS-tapauksia. Automaattiset (toteutettu EDMUS-ohjelmistoon) ja manuaaliset tarkistukset toteutetaan rekisteritietokannassa etsien epäjohdonmukaisuuksia.

Seuraavat tiedot on rekisteröity:

  • Nimi, syntymänimi
  • Seksiä
  • Syntymäaika
  • Sijainti (kaupunki)
  • Syntymäpaikka (kaupunki)
  • Ammatti
  • Sisarusten lukumäärä
  • Siviilisääty
  • Lasten määrä
  • Alkamispäivämäärä
  • Kliinisten oireiden päivämäärä ja luonne
  • MRI raportoi
  • CSF-analyysiraportit
  • Tapahtumaan liittyvät mahdolliset raportit
  • Heikentyminen ja vammaisuuden kehitys
  • Hoidot (lääkehoidon aloitus ja vaihto)
  • Huumeisiin liittyvät tapahtumat
  • Syy hoidon keskeyttämiseen
  • Sairauden eteneminen Jokaisella tapauksella on seuranta vähintään kahden vuoden välein.

Tietojen laatu arvioidaan tarkastelemalla säännöllisesti tapauksia satunnaisesti tietokannastamme.

Lorrainen MS-taudin tärkeimmistä tiedoista (esiintyvyys ja esiintyvyys) laaditaan vuosiraportti.

Tietoja käytetään myös prognostisten tekijöiden havainnointitutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • CIC 1433 Épidémiologie clinique, Inserm, Université de Lorraine, CHRU de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosista kärsivät potilaat Lorrainessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vahvistettu multippeliskleroosi-diagnoosi
  • Asuminen Lorrainessa (Ranskan alue)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekisteröinnin kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
multippeliskleroosin esiintyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EDSS-pisteet
Aikaikkuna: 30 vuotta
30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RELSEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

avoin kumppanuudelle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa