Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lorraine szklerózis multiplex nyilvántartása (RelSEP)

2023. február 6. frissítette: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France
A RelSEP célja, hogy kimerítően regisztráljon minden új sclerosis multiplex (MS) esetet, amely Lotaringiában, egy francia régióban fordul elő, és határozatlan ideig nyomon követheti azokat, regisztrálva a betegség evolúcióját és az interkurrens eseményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mint minden franciaországi betegnyilvántartást, a RelSEP-et is rendszeresen (négyévente) értékeli egy független bizottság.

A RelSEP több forrást is lekérdez a teljesség biztosítása érdekében:

  • Lorraine minden neurológusa
  • SM beteghálózat Lotaringiában
  • egészségbiztosítási adatok
  • PMSI (adminisztratív francia nemzeti kórházi adatbázis)
  • A Lorraine-ban a biológiai és képalkotó szolgáltatásokat (automatikus és manuális) használják az ismétlődések kiküszöbölésére. Miután a páciens azonosítása megtörtént, a nyomozók ellenőrzik az orvosi dossziét a releváns információk lekérése érdekében.

Az új SM eseteket neurológusok igazolták. Az automatikát (EDMUS szoftverben implementálva) és a kézi ellenőrzéseket a rendszerleíró adatbázisban implementálják, keresve az inkonzisztenciákat.

A következő adatok vannak nyilvántartva:

  • Név, születési név
  • Szex
  • Születési dátum
  • Helyszín (város)
  • Születési hely (város)
  • Szakma
  • Testvérek száma
  • Családi állapot
  • Gyermekek száma
  • Kezdés dátuma
  • A klinikai megnyilvánulások időpontja és jellege
  • MRI jelentések
  • CSF elemzési jelentések
  • Eseményhez kapcsolódó potenciális jelentések
  • A fogyatékosság és a fogyatékosság kialakulása
  • Kezelések (gyógyszeres kezelés megkezdése és megváltoztatása)
  • Kábítószerrel kapcsolatos események
  • A kezelés abbahagyásának oka
  • A betegség progressziója Minden esetet legalább kétévente követnek nyomon.

Az adatok minőségét az adatbázisunkból véletlenszerűen kiválasztott esetek időszakos auditálásával értékeljük.

Éves jelentés készül a lotaringiai SM főbb adatairól (incidenciája és prevalenciája).

Az adatokat a prognosztikai tényezők megfigyeléses vizsgálataihoz is felhasználják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • CIC 1433 Épidémiologie clinique, Inserm, Université de Lorraine, CHRU de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexben szenvedő betegek Lotaringiában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített sclerosis multiplex diagnózissal
  • Lotaringiában él (francia régió)

Kizárási kritériumok:

  • A regisztráció megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sclerosis multiplex előfordulása
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EDSS pontszám
Időkeret: 30 év
30 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Lorraine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RELSEP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

nyitott a partnerségre

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési nyilvántartás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel