Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lorraine Rejestr stwardnienia rozsianego (RelSEP)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France
RelSEP ma na celu wyczerpującą rejestrację każdego nowego przypadku stwardnienia rozsianego (MS) występującego w Lotaryngii we francuskim regionie i śledzenie ich przez czas nieokreślony, rejestrując ewolucję choroby i zdarzenia towarzyszące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak każdy rejestr pacjentów we Francji, RelSEP jest okresowo (co cztery lata) oceniany przez niezależną komisję.

RelSEP przesłuchuje wiele źródeł, aby zapewnić jego kompletność:

  • wszyscy neurolodzy z Lotaryngii
  • Sieć pacjentów z SM w Lotaryngii
  • dane ubezpieczenia zdrowotnego
  • PMSI (administracyjna francuska krajowa baza danych dotycząca szpitali)
  • Usługi biologiczne i obrazowe w Lotaryngii Stosowane są procedury (automatyczne i ręczne) w celu wyeliminowania duplikatów Po zidentyfikowaniu pacjenta jego dokumentacja medyczna jest sprawdzana przez badaczy w celu uzyskania odpowiednich informacji.

Nowe przypadki stwardnienia rozsianego są potwierdzane przez neurologów. W bazie danych rejestrów realizowane są automatyczne (zaimplementowane w oprogramowaniu EDMUS) oraz ręczne kontrole wyszukujące niespójności.

Rejestrowane są następujące dane:

  • Imię, nazwisko rodowe
  • Seks
  • Data urodzenia
  • Lokalizacja (miasto)
  • Miejsce urodzenia (miasto)
  • Zawód
  • Liczba rodzeństwa
  • Stan cywilny
  • Liczba dzieci
  • Data początku
  • Data i charakter objawów klinicznych
  • raporty MRI
  • Raporty z analizy płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Potencjalne raporty związane z wydarzeniami
  • Ewolucja upośledzenia i niepełnosprawności
  • Leczenie (rozpoczęcie i zmiana leczenia farmakologicznego)
  • Wydarzenia związane z narkotykami
  • Przyczyna przerwania leczenia
  • Postęp choroby Każdy przypadek wymaga kontroli co najmniej raz na dwa lata.

Jakość danych jest oceniana poprzez okresowe audyty przypadkowych przypadków z naszej bazy danych.

Sporządzany jest roczny raport zawierający główne dane (zapadalność i rozpowszechnienie) SM w Lotaryngii.

Dane są również wykorzystywane do badań obserwacyjnych dotyczących czynników prognostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CIC 1433 Épidémiologie clinique, Inserm, Université de Lorraine, CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na stwardnienie rozsiane w Lotaryngii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie potwierdzonej diagnozy stwardnienia rozsianego
  • Życie w Lotaryngii (region francuski)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przypadku wystąpienia stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik EDSS
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RELSEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

otwarty na partnerstwo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Rejestr obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj