接受重症监护的儿童心脏手术术后脑和肾脏组织氧饱和度变化的前瞻性评价
2016年8月25日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
据估计,先天性心脏病的发病率在活产婴儿的 0.5% 到 1% 之间变化,目前在法国每年有 5,000 例新病例。这些都是严重的疾病,短期内或多或少会危及生命。
近年来外科技术的进步改善了这些患者在生命最初几个月的预后。
手术的成功除其他外取决于对每项复杂手术的支持,包括多模式强化监测以及呼吸和血液动力学支持技术。
这些监测要素 NIRS(近红外光谱)允许测量大脑和肾脏氧气中的非侵入性组织饱和度 (rSO2)。
NIRS 的基本原理基于对脑氧合血红蛋白百分比比例的估计。
NIRS 发出光源并通过身体组织到达大脑,根据氧合血红蛋白中的组织成分,光线将被吸收和折射。
折射光将由 NIRS 进行分析,NIRS 反过来使用软件将有助于确定氧合血红蛋白的百分比。
大脑 NIRS 的正常值在 50 到 80% 之间。根据这一原理,NIRS 可用于估计脑组织氧合作用,也可用于其他组织,如肾脏。
不仅仅是数字,这些是 NIRS 与基线相比的变化,这将提醒我们注意组织氧合作用的情况并允许我们识别缺氧时间。
NIRS 值的变化取决于 3 个标准:组织血流量、氧合血红蛋白百分比和脱氧血红蛋白百分比。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过心脏手术(姑息性或治愈性)的 5 岁以下儿童和小儿复苏术后住院时间
描述
纳入标准
- 5岁以下儿童
- 允许进入儿科重症监护病房
- 接受心脏手术治疗先天性心脏病
排除标准
- 5岁以上患者
- 违反预先存在的大脑进行干预(大脑畸形)
- 患有先天性心脏病并因心脏病手术治疗以外的原因而入重症监护室的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑和肾组织的氧饱和度
大体时间:心脏手术后1小时
|
心脏手术后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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