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Avaliação Prospectiva das Alterações da Saturação Tecidual de Oxigênio no Cérebro e Rim em Crianças Internadas em Terapia Intensiva no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca

25 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estima-se que a incidência de cardiopatias congênitas varie entre 0,5 e 1% dos nascidos vivos, 5.000 novos casos por ano atualmente na França. São doenças graves que podem ser fatais a mais ou menos curto prazo.

O avanço das técnicas cirúrgicas nos últimos anos melhorou o prognóstico desses pacientes nos primeiros meses de vida.

O sucesso da cirurgia está, entre outras coisas, condicionado por um suporte por operação complexa, envolvendo uma monitorização intensiva multimodal, e técnicas de suporte respiratório e hemodinâmico.

Esses elementos de vigilância, NIRS (espectroscopia de infravermelho próximo), permitem a medição da saturação tecidual não invasiva (rSO2) no oxigênio cerebral e renal.

O princípio fundamental do NIRS baseado em uma estimativa da proporção percentual de oxi-hemoglobina cerebral.

Uma fonte de luz é emitida pelo NIRS e através dos tecidos do corpo até o cérebro onde a luz será absorvida e refratada dependendo da composição do tecido em oxi-hemoglobina.

A luz refratada será analisada pelo NIRS que, por sua vez, usando um software, ajudará a determinar uma porcentagem de oxi-hemoglobina.

Os valores normais de NIRS cerebral estão entre 50 e 80%.NIRS pode ser usado de acordo com este princípio para estimar a oxigenação do tecido cerebral, mas também para outros tecidos, como o rim.

Mais do que a figura, são alterações do NIRS em relação a uma linha de base que nos alertará sobre as condições de oxigenação dos tecidos e nos permitirá identificar os tempos de hipóxia.

As alterações no valor do NIRS dependem de 3 critérios: o fluxo sanguíneo tecidual, o percentual de oxi-hemoglobina e o percentual de desoxi-hemoglobina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 5 anos submetidas a cirurgia cardíaca (paliativa ou curativa) e pós-operatório hospitalar em reanimação pediátrica

Descrição

Critério de inclusão

  • Crianças menores de 5 anos
  • Permitido em unidade de terapia intensiva pediátrica
  • Ter recebido cirurgia cardíaca para tratamento de doença cardíaca congênita

Critério de exclusão

  • Pacientes com idade superior a 5 anos
  • Violações cerebrais preexistentes à intervenção (malformação cerebral)
  • Pacientes com cardiopatia congênita internados em terapia intensiva por outros motivos que não o tratamento cirúrgico da cardiopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
saturação de oxigênio no tecido cerebral e renal
Prazo: 1 hora após cirurgia cardíaca
1 hora após cirurgia cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 6156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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