Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi kudosten happisaturaatiossa aivoissa ja munuaisissa lapsilla, jotka on otettu tehohoitoon sydänleikkauksen jälkeisenä aikana

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

On arvioitu, että synnynnäisten sydänsairauksien ilmaantuvuus vaihtelee 0,5 ja 1 prosentin välillä elävänä syntyneistä, tällä hetkellä Ranskassa 5 000 uutta tapausta vuodessa. Nämä ovat vakavia sairauksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia enemmän tai vähemmän lyhyellä aikavälillä.

Viime vuosien kirurgisten tekniikoiden edistyminen on parantanut näiden potilaiden ennustetta ensimmäisinä elinkuukausina.

Leikkauksen onnistumisen ehtona on muun muassa monimutkainen leikkauskohtainen tuki, johon kuuluu multimodaalinen intensiivinen seuranta sekä hengitys- ja hemodynaamiset tukitekniikat.

Nämä valvontaelementit, NIRS (Lähi-infrapunaspektroskopia) mahdollistavat noninvasiivisen kudossaturaation (rSO2) mittaamisen aivojen ja munuaisten hapessa.

NIRS:n perusperiaate perustuu arvioon aivojen oksihemoglobiinin prosenttiosuudesta.

NIRS lähettää valonlähteen ja kehon kudosten kautta aivoihin, joissa valo absorboituu ja taittuu oksihemoglobiinin kudoskoostumuksesta riippuen.

NIRS analysoi taittuneen valon, joka puolestaan ​​auttaa määrittämään oksihemoglobiinin prosenttiosuuden ohjelmiston avulla.

Aivojen NIRS:n normaaliarvot ovat välillä 50–80 %. NIRS:ää voidaan käyttää tämän periaatteen mukaisesti aivokudosten hapetuksen arvioimiseen, mutta myös muille kudoksille, kuten munuaisille.

Enemmän kuin kuva, nämä ovat muutoksia NIRS:iin verrattuna lähtötilanteeseen, joka varoittaa meidät kudosten hapetusolosuhteista ja antaa meille mahdollisuuden tunnistaa hypoksia-ajat.

NIRS-arvon muutokset riippuvat kolmesta kriteeristä: kudosten verenvirtauksesta, oksihemoglobiinin prosenttiosuudesta ja deoksihemoglobiiniprosentista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 5-vuotiaat lapset, joille on tehty sydänleikkaus (palliatiivinen tai parantava) ja leikkauksen jälkeinen sairaalajakso lasten elvytyshoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Lapset alle 5 vuotta
  • Sallittu lasten teho-osastolla
  • Hän on saanut sydänleikkauksen synnynnäisen sydänsairauden hoitoon

Poissulkemiskriteerit

  • Yli 5-vuotiaat potilaat
  • Interventiota edeltävien aivojen rikkomukset (aivojen epämuodostumat)
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka on otettu tehohoitoon muista syistä kuin sydänsairauden kirurgisen hoidon vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
happisaturaatio aivo- ja munuaiskudoksessa
Aikaikkuna: 1 tunti sydänleikkauksen jälkeen
1 tunti sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa