- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02884973
Tulevaisuuden arviointi kudosten happisaturaatiossa aivoissa ja munuaisissa lapsilla, jotka on otettu tehohoitoon sydänleikkauksen jälkeisenä aikana
On arvioitu, että synnynnäisten sydänsairauksien ilmaantuvuus vaihtelee 0,5 ja 1 prosentin välillä elävänä syntyneistä, tällä hetkellä Ranskassa 5 000 uutta tapausta vuodessa. Nämä ovat vakavia sairauksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia enemmän tai vähemmän lyhyellä aikavälillä.
Viime vuosien kirurgisten tekniikoiden edistyminen on parantanut näiden potilaiden ennustetta ensimmäisinä elinkuukausina.
Leikkauksen onnistumisen ehtona on muun muassa monimutkainen leikkauskohtainen tuki, johon kuuluu multimodaalinen intensiivinen seuranta sekä hengitys- ja hemodynaamiset tukitekniikat.
Nämä valvontaelementit, NIRS (Lähi-infrapunaspektroskopia) mahdollistavat noninvasiivisen kudossaturaation (rSO2) mittaamisen aivojen ja munuaisten hapessa.
NIRS:n perusperiaate perustuu arvioon aivojen oksihemoglobiinin prosenttiosuudesta.
NIRS lähettää valonlähteen ja kehon kudosten kautta aivoihin, joissa valo absorboituu ja taittuu oksihemoglobiinin kudoskoostumuksesta riippuen.
NIRS analysoi taittuneen valon, joka puolestaan auttaa määrittämään oksihemoglobiinin prosenttiosuuden ohjelmiston avulla.
Aivojen NIRS:n normaaliarvot ovat välillä 50–80 %. NIRS:ää voidaan käyttää tämän periaatteen mukaisesti aivokudosten hapetuksen arvioimiseen, mutta myös muille kudoksille, kuten munuaisille.
Enemmän kuin kuva, nämä ovat muutoksia NIRS:iin verrattuna lähtötilanteeseen, joka varoittaa meidät kudosten hapetusolosuhteista ja antaa meille mahdollisuuden tunnistaa hypoksia-ajat.
NIRS-arvon muutokset riippuvat kolmesta kriteeristä: kudosten verenvirtauksesta, oksihemoglobiinin prosenttiosuudesta ja deoksihemoglobiiniprosentista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lapset alle 5 vuotta
- Sallittu lasten teho-osastolla
- Hän on saanut sydänleikkauksen synnynnäisen sydänsairauden hoitoon
Poissulkemiskriteerit
- Yli 5-vuotiaat potilaat
- Interventiota edeltävien aivojen rikkomukset (aivojen epämuodostumat)
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka on otettu tehohoitoon muista syistä kuin sydänsairauden kirurgisen hoidon vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
happisaturaatio aivo- ja munuaiskudoksessa
Aikaikkuna: 1 tunti sydänleikkauksen jälkeen
|
1 tunti sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .