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Valutazione prospettica delle variazioni della saturazione di ossigeno nei tessuti nel cervello e nei reni nei bambini ricoverati in terapia intensiva nel periodo postoperatorio di cardiochirurgia

25 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Si stima che l'incidenza delle cardiopatie congenite varia tra lo 0,5 e l'1% dei nati vivi, 5.000 nuovi casi all'anno attualmente in Francia Si tratta di malattie gravi che possono essere pericolose per la vita a più o meno breve termine.

I progressi delle tecniche chirurgiche negli ultimi anni hanno migliorato la prognosi di questi pazienti nei primi mesi di vita.

Il successo dell'intervento chirurgico è, tra l'altro, condizionato da un supporto per intervento complesso, che prevede un monitoraggio intensivo multimodale, e tecniche di supporto respiratorio ed emodinamico.

Questi elementi di sorveglianza, NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso) consentono la misurazione della saturazione tissutale non invasiva (rSO2) nell'ossigeno cerebrale e renale.

Il principio fondamentale del NIRS basato su una stima della proporzione percentuale di ossiemoglobina cerebrale.

Una sorgente luminosa viene emessa dal NIRS e attraverso i tessuti del corpo fino al cervello dove la luce verrà assorbita e rifratta a seconda della composizione del tessuto in ossiemoglobina.

La luce rifratta sarà analizzata dal NIRS che a sua volta utilizzando il software aiuterà a determinare una percentuale di ossiemoglobina.

I valori normali del NIRS cerebrale sono compresi tra il 50 e l'80%. Il NIRS può essere utilizzato secondo questo principio per stimare l'ossigenazione del tessuto cerebrale ma anche per altri tessuti come il rene.

Più che la cifra, si tratta di modifiche NIRS rispetto a una linea di base che ci avviserà delle condizioni di ossigenazione dei tessuti e ci consentirà di identificare i tempi di ipossia.

Le variazioni del valore del NIRS dipendono da 3 criteri: il flusso sanguigno tissutale, la percentuale di ossiemoglobina e la percentuale di deossiemoglobina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età inferiore a 5 anni sottoposti a cardiochirurgia (palliativa o curativa) e degenza postoperatoria in rianimazione pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Bambini sotto i 5 anni
  • Consentito in unità di terapia intensiva pediatrica
  • Dopo aver ricevuto un intervento chirurgico al cuore per la gestione della cardiopatia congenita

Criteri di esclusione

  • Pazienti di età superiore a 5 anni
  • Violazioni cerebrali preesistenti all'intervento (malformazioni cerebrali)
  • Pazienti con cardiopatia congenita e ricoverati in terapia intensiva per motivi diversi dal trattamento chirurgico della cardiopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno nel tessuto cerebrale e renale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento cardiochirurgico
1 ora dopo l'intervento cardiochirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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