- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884973
심장외과 수술 후 중환자실에 입원한 소아의 뇌와 신장의 조직산소포화도 변화에 대한 전향적 평가
선천성 심장병의 발병률은 출생아의 0.5~1% 사이로 다양하며, 현재 프랑스에서 연간 5,000건의 새로운 사례가 발생하는 것으로 추정됩니다. 이들은 다소 단기적으로 생명을 위협할 수 있는 심각한 질병입니다.
최근 몇 년간 수술 기술의 발전으로 생후 첫 달에 이러한 환자의 예후가 개선되었습니다.
수술의 성공은 무엇보다도 복합적인 집중 모니터링, 호흡 및 혈역학 지원 기술을 포함하는 복잡한 수술에 대한 지원에 의해 결정됩니다.
이러한 감시 요소인 NIRS(근적외선 분광법)를 사용하면 대뇌 및 신장 산소의 비침습적 조직 포화도(rSO2)를 측정할 수 있습니다.
대뇌 옥시 헤모글로빈의 백분율 비율 추정에 기초한 NIRS의 기본 원리.
광원은 NIRS와 신체 조직을 통해 뇌로 방출되며 여기에서 빛이 산소 헤모글로빈의 조직 구성에 따라 흡수 및 굴절됩니다.
굴절된 빛은 NIRS에 의해 분석되며 소프트웨어를 사용하여 옥시헤모글로빈의 백분율을 결정하는 데 도움이 됩니다.
대뇌 NIRS의 정상 값은 50~80%입니다. NIRS는 이 원리에 따라 대뇌 조직 산소화를 추정하는 데 사용할 수 있지만 신장과 같은 다른 조직에도 사용할 수 있습니다.
그림보다 더 중요한 것은 조직 산소화 상태를 알려주고 저산소증 시간을 식별할 수 있는 기준선과 비교한 NIRS의 변화입니다.
NIRS 값의 변화는 조직 혈류, 산소헤모글로빈 비율 및 탈산소헤모글로빈 비율의 3가지 기준에 따라 달라집니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Mura, MD
- 전화번호: 33 (0)3 88 12 73 20
- 이메일: Nicolas.mura@chru-strasbourg.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 5세 미만 어린이
- 소아 집중 치료실에서 허용
- 선천성 심장병 관리를 위해 심장 수술을 받은 경우
제외 기준
- 만 5세 이상 환자
- 중재에 대한 기존 뇌의 위반(뇌 기형)
- 선천성 심장질환으로 심장질환의 외과적 치료 이외의 이유로 중환자실에 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
뇌와 신장 조직의 산소 포화도
기간: 심장 수술 1시간 후
|
심장 수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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