Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van veranderingen in weefselzuurstofverzadiging in hersenen en nieren bij kinderen die zijn opgenomen op de intensive care in de postoperatieve periode van hartchirurgie

25 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Geschat wordt dat de incidentie van aangeboren hartafwijkingen varieert tussen 0,5 en 1% van de levendgeborenen, momenteel 5.000 nieuwe gevallen per jaar in Frankrijk. Dit zijn ernstige ziekten die op min of meer korte termijn levensbedreigend kunnen zijn.

De vooruitgang in chirurgische technieken in de afgelopen jaren heeft de prognose van deze patiënten in de eerste levensmaanden verbeterd.

Het succes van chirurgie wordt onder meer bepaald door een ondersteuning per complexe operatie, een multimodale intensieve monitoring, en respiratoire en hemodynamische ondersteunende technieken.

Deze bewakingselementen, NIRS (Near-infrared spectroscopie), maken het mogelijk om niet-invasieve weefselverzadiging (rSO2) in cerebrale en renale zuurstof te meten.

Het fundamentele principe van NIRS gebaseerd op een schatting van het procentuele aandeel van cerebrale oxy-hemoglobine.

Een lichtbron wordt uitgezonden door NIRS en door lichaamsweefsels naar de hersenen waar het licht zal worden geabsorbeerd en gebroken, afhankelijk van de weefselsamenstelling in oxy-hemoglobine.

Gebogen licht zal worden geanalyseerd door NIRS, dat op zijn beurt met behulp van software zal helpen om een ​​percentage oxyhemoglobine te bepalen.

Normale waarden van cerebrale NIRS liggen tussen 50 en 80%. NIRS kan volgens dit principe worden gebruikt om de zuurstofvoorziening van hersenweefsel te schatten, maar ook voor andere weefsels zoals de nier.

Meer nog dan de figuur, dat zijn veranderingen NIRS in vergelijking met een basislijn die ons zal waarschuwen voor de omstandigheden van weefseloxygenatie en ons in staat zal stellen hypoxietijden te identificeren.

Veranderingen in de waarde van de NIRS zijn afhankelijk van 3 criteria: de doorbloeding van het weefsel, het percentage oxyhemoglobine en het deoxyhemoglobinepercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 5 jaar die een hartoperatie (palliatief of curatief) en een postoperatieve ziekenhuisperiode hebben ondergaan bij pediatrische reanimatie

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Kinderen onder de 5 jaar
  • Toegestaan ​​op de pediatrische intensive care
  • Een hartoperatie hebben ondergaan voor de behandeling van een aangeboren hartaandoening

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten ouder dan 5 jaar
  • Overtredingen bestaande hersenen voor de interventie (misvorming van de hersenen)
  • Patiënten met een aangeboren hartaandoening die om andere redenen dan de chirurgische behandeling van hartaandoening op de intensive care zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zuurstofverzadiging in hersen- en nierweefsel
Tijdsspanne: 1 uur na een hartoperatie
1 uur na een hartoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren