Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка изменений насыщения тканей кислородом головного мозга и почек у детей, поступивших в реанимацию в послеоперационном периоде кардиохирургических вмешательств

25 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Подсчитано, что частота врожденных пороков сердца колеблется от 0,5 до 1% живорождений, 5000 новых случаев в год в настоящее время во Франции. Это серьезные заболевания, которые могут быть опасными для жизни в более или менее краткосрочной перспективе.

Успехи хирургической техники последних лет улучшили прогноз у этих больных в первые месяцы жизни.

Успех операции обусловлен, в том числе, сопровождением сложной операции, включающей мультимодальный интенсивный мониторинг, методы респираторной и гемодинамической поддержки.

Эти элементы наблюдения, NIRS (спектроскопия в ближней инфракрасной области) позволяют измерять неинвазивное насыщение тканей (rSO2) церебральным и почечным кислородом.

Фундаментальный принцип NIRS основан на оценке процентной доли церебрального оксигемоглобина.

Источник света излучается NIRS и через ткани тела в мозг, где свет будет поглощаться и преломляться в зависимости от состава ткани в оксигемоглобине.

Преломленный свет будет анализироваться с помощью NIRS, что, в свою очередь, с помощью программного обеспечения поможет определить процентное содержание оксигемоглобина.

Нормальные значения церебральной NIRS составляют от 50 до 80%. NIRS можно использовать в соответствии с этим принципом для оценки оксигенации тканей головного мозга, а также для других тканей, таких как почки.

Это больше, чем цифра, это изменения NIRS по сравнению с исходным уровнем, которые предупредят нас об условиях оксигенации тканей и позволят нам определить время гипоксии.

Изменения значения NIRS зависят от 3-х критериев: тканевого кровотока, процентного содержания оксигемоглобина и процентного содержания дезоксигемоглобина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте до 5 лет, перенесшие операции на сердце (паллиативные или лечебные) и послеоперационный госпитальный период в детской реанимации

Описание

Критерии включения

  • Дети до 5 лет
  • Разрешено в детской реанимации
  • Получив операцию на сердце для лечения врожденного порока сердца

Критерий исключения

  • Пациенты старше 5 лет
  • Нарушения головного мозга, предшествовавшие вмешательству (мальформация головного мозга)
  • Пациенты с врожденными пороками сердца, поступившие в реанимацию по причинам, отличным от хирургического лечения порока сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
насыщение кислородом тканей мозга и почек
Временное ограничение: Через 1 час после операции на сердце
Через 1 час после операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться