Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av förändringar i vävnadssyremättnad i hjärna och njure hos barn inlagda på intensivvård under den postoperativa perioden av hjärtkirurgi

25 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Det uppskattas att förekomsten av medfödd hjärtsjukdom varierar mellan 0,5 och 1% av levande födslar, 5 000 nya fall per år för närvarande i Frankrike. Dessa är allvarliga sjukdomar som kan vara livshotande på mer eller mindre kort sikt.

De senaste årens framsteg inom kirurgiska tekniker har förbättrat prognosen för dessa patienter under de första levnadsmånaderna.

Operationens framgång är bland annat betingad av ett stöd per komplex operation, som involverar en multimodal intensiv övervakning och andnings- och hemodynamiska stödtekniker.

Dessa övervakningselement, NIRS (Near-infrared spectroscopy) möjliggör mätning av icke-invasiv vävnadsmättnad (rSO2) i cerebralt och renalt syre.

Den grundläggande principen för NIRS bygger på en uppskattning av den procentuella andelen cerebralt oxi-hemoglobin.

En ljuskälla emitteras av NIRS och genom kroppsvävnader till hjärnan där ljuset kommer att absorberas och bryts beroende på vävnadssammansättningen i oxy-hemoglobin.

Brytat ljus kommer att analyseras av NIRS som i sin tur med hjälp av programvara hjälper till att bestämma en procentandel av oxyhemoglobin.

Normala värden för cerebral NIRS är mellan 50 och 80%. NIRS kan användas enligt denna princip för att uppskatta cerebral vävnadssyresättning men även för andra vävnader såsom njuren.

Mer än siffran, det är förändringar NIRS jämfört med en baslinje som kommer att uppmärksamma oss på förhållandena för vävnadssyresättning och tillåta oss att identifiera hypoxitider.

Förändringar i värdet på NIRS beror på tre kriterier: vävnadens blodflöde, procentandelen oxyhemoglobin och deoxihemoglobinprocent.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 5 år som genomgått hjärtkirurgi (lindrande eller kurativ) och postoperativ sjukhusperiod vid pediatrisk återupplivning

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Barn under 5 år
  • Tillåtet på pediatrisk intensivvårdsavdelning
  • Har genomgått en hjärtoperation för hantering av medfödd hjärtsjukdom

Exklusions kriterier

  • Patienter över 5 år
  • Överträdelser befintlig hjärna till interventionen (hjärnmissbildning)
  • Patienter med medfödd hjärtsjukdom och inlagda på intensivvård av andra skäl än kirurgisk behandling av hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
syremättnad i hjärna och njurvävnad
Tidsram: 1 timme efter hjärtoperation
1 timme efter hjärtoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtfel

3
Prenumerera