Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení změn saturace tkání kyslíkem v mozku a ledvinách u dětí přijatých do intenzivní péče v pooperačním období kardiochirurgie

25. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Odhaduje se, že výskyt vrozených srdečních vad kolísá mezi 0,5 a 1 % živě narozených dětí, což je v současnosti ve Francii 5 000 nových případů ročně. Jedná se o závažná onemocnění, která mohou být život ohrožující víceméně krátkodobě.

Pokroky v operačních technikách v posledních letech zlepšily prognózu těchto pacientů v prvních měsících života.

Úspěch operace je mimo jiné podmíněn podporou na komplexní operaci, zahrnující multimodální intenzivní monitorování a respirační a hemodynamické podpůrné techniky.

Tyto prvky dozoru, NIRS (Near-infrared spectroscopy) umožňují měření neinvazivní saturace tkání (rSO2) v mozkovém a ledvinovém kyslíku.

Základní princip NIRS založený na odhadu procentuálního podílu cerebrálního oxy-hemoglobinu.

Světelný zdroj je emitován NIRS a přes tělesné tkáně do mozku, kde bude světlo absorbováno a lomeno v závislosti na složení tkáně v oxy-hemoglobinu.

Lomené světlo bude analyzováno pomocí NIRS, která zase pomocí softwaru pomůže určit procento oxyhemoglobinu.

Normální hodnoty cerebrálního NIRS se pohybují mezi 50 a 80 %. NIRS lze podle tohoto principu použít k odhadu okysličení mozkové tkáně, ale i jiných tkání, jako jsou ledviny.

Více než obrázek jsou to změny NIRS ve srovnání se základní linií, které nás upozorní na podmínky okysličení tkání a umožní nám identifikovat časy hypoxie.

Změny hodnoty NIRS závisí na 3 kritériích: prokrvení tkání, procento oxyhemoglobinu a procento deoxyhemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku do 5 let, které podstoupily kardiochirurgický výkon (paliativní nebo kurativní) a pooperační hospitalizační období v dětské resuscitaci

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Děti do 5 let
  • Povoleno na dětské jednotce intenzivní péče
  • Absolvoval operaci srdce pro léčbu vrozené srdeční choroby

Kritéria vyloučení

  • Pacienti ve věku nad 5 let
  • Porušení již existující mozek před zásahem (malformace mozku)
  • Pacienti s vrozenou srdeční vadou a přijatí do intenzivní péče z jiných důvodů, než je chirurgická léčba srdečního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
saturace kyslíkem v mozkové a ledvinové tkáni
Časové okno: 1 hodinu po operaci srdce
1 hodinu po operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční vada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit