Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av endringer i vevsoksygenmetning i hjerne og nyre hos barn innlagt på intensivbehandling i den postoperative perioden med hjertekirurgi

25. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Det er anslått at forekomsten av medfødt hjertesykdom varierer mellom 0,5 og 1 % av levendefødte, 5000 nye tilfeller per år for tiden i Frankrike. Dette er alvorlige sykdommer som kan være livstruende på mer eller mindre kortvarig sikt.

De siste årenes fremskritt innen kirurgiske teknikker har forbedret prognosen for disse pasientene i de første levemånedene.

Suksessen til kirurgi er blant annet betinget av en støtte per kompleks operasjon, som involverer en multimodal intensiv overvåking, og respiratoriske og hemodynamiske støtteteknikker.

Disse overvåkingselementene, NIRS (Near-infrared spectroscopy) tillater måling av ikke-invasiv vevsmetning (rSO2) i cerebralt og renalt oksygen.

Det grunnleggende prinsippet for NIRS basert på et estimat av prosentandelen av cerebralt oksy-hemoglobin.

En lyskilde sendes ut av NIRS og gjennom kroppsvev til hjernen hvor lyset vil absorberes og brytes avhengig av vevssammensetningen i oksy-hemoglobin.

Refraktert lys vil bli analysert av NIRS som igjen ved hjelp av programvare vil bidra til å bestemme prosentandelen oksyhemoglobin.

Normale verdier av cerebral NIRS er mellom 50 og 80%. NIRS kan brukes i henhold til dette prinsippet for å estimere oksygenering av hjernevev, men også for annet vev som nyre.

Mer enn figuren, dette er endringer NIRS sammenlignet med en baseline som vil varsle oss om forholdene for oksygenering av vev og tillate oss å identifisere hypoksitider.

Endringer i verdien av NIRS avhenger av 3 kriterier: vevets blodstrøm, prosentandelen oksyhemoglobin og deoksyhemoglobinprosent.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 5 år som gjennomgikk hjertekirurgi (lindrende eller kurativ) og postoperativ sykehusperiode i pediatrisk gjenopplivning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Barn under 5 år
  • Tillatt på pediatrisk intensivavdeling
  • Etter å ha mottatt hjerteoperasjon for behandling av medfødt hjertesykdom

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter over 5 år
  • Brudd på forhåndseksisterende hjerne til intervensjonen (hjernemisdannelse)
  • Pasienter med medfødt hjertesykdom og innlagt på intensivavdeling av andre grunner enn kirurgisk behandling av hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oksygenmetning i hjerne- og nyrevev
Tidsramme: 1 time etter hjerteoperasjon
1 time etter hjerteoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere