Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena zmian wysycenia tkankowego tlenem mózgu i nerek u dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Szacuje się, że częstość występowania wrodzonych wad serca waha się między 0,5 a 1% żywych urodzeń, 5000 nowych przypadków rocznie obecnie we Francji. Są to poważne choroby, które mogą zagrażać życiu w mniej lub bardziej krótkotrwałym okresie.

Postęp w technikach chirurgicznych w ostatnich latach poprawił rokowanie tych pacjentów w pierwszych miesiącach życia.

Powodzenie operacji jest uwarunkowane między innymi wsparciem złożonej operacji, polegającej na multimodalnym intensywnym monitorowaniu oraz technikach wspomagania oddychania i hemodynamiki.

Te elementy nadzoru NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni) umożliwiają nieinwazyjny pomiar wysycenia tkanek (rSO2) tlenem mózgowym i nerkowym.

Podstawowa zasada NIRS oparta na oszacowaniu procentowej zawartości oksyhemoglobiny mózgowej.

Źródło światła jest emitowane przez NIRS i przez tkanki ciała do mózgu, gdzie światło będzie absorbowane i załamywane w zależności od składu tkanki w oksyhemoglobinie.

Załamane światło będzie analizowane przez NIRS, co z kolei za pomocą oprogramowania pomoże określić procent oksyhemoglobiny.

Normalne wartości mózgowego NIRS wynoszą od 50 do 80%. NIRS można stosować zgodnie z tą zasadą do oceny natlenienia tkanki mózgowej, ale także innych tkanek, takich jak nerki.

Bardziej niż liczba, są to zmiany NIRS w stosunku do wartości wyjściowej, które zaalarmują nas o warunkach natlenienia tkanek i pozwolą nam zidentyfikować czasy niedotlenienia.

Zmiany wartości NIRS zależą od 3 kryteriów: przepływu krwi w tkankach, procentowej zawartości oksyhemoglobiny i procentowej zawartości deoksyhemoglobiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku poniżej 5 lat po operacji kardiochirurgicznej (paliatywnej lub leczniczej) i pooperacyjnym okresie hospitalizacji w resuscytacji dziecięcej

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dzieci poniżej 5 lat
  • Dozwolone na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
  • Przeszedł operację serca w celu leczenia wrodzonych wad serca

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci w wieku powyżej 5 lat
  • Naruszenia istniejącego mózgu przed interwencją (wady rozwojowe mózgu)
  • Pacjenci z wrodzonymi wadami serca i przyjmowani na oddział intensywnej terapii z powodów innych niż chirurgiczne leczenie wad serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wysycenie tlenem tkanki mózgowej i nerkowej
Ramy czasowe: 1 godzinę po operacji kardiochirurgicznej
1 godzinę po operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona Wada Serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj