Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af ændringer i vævsiltmætning i hjerne og nyre hos børn indlagt på intensiv i den postoperative periode med hjertekirurgi

25. august 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Det anslås, at forekomsten af ​​medfødt hjertesygdom varierer mellem 0,5 og 1 % af levendefødte, 5.000 nye tilfælde om året i øjeblikket i Frankrig. Dette er alvorlige sygdomme, der kan være livstruende på mere eller mindre kort sigt.

De seneste års fremskridt inden for kirurgiske teknikker har forbedret prognosen for disse patienter i de første måneder af livet.

Operationens succes er blandt andet betinget af en støtte pr. kompleks operation, der involverer en multimodal intensiv overvågning, og respiratoriske og hæmodynamiske støtteteknikker.

Disse overvågningselementer, NIRS (Near-infrared Spectroscopy) tillader måling af non-invasiv vævsmætning (rSO2) i cerebral og renal oxygen.

Det grundlæggende princip for NIRS baseret på et estimat af den procentvise andel af cerebralt oxy-hæmoglobin.

En lyskilde udsendes af NIRS og gennem kropsvæv til hjernen, hvor lyset absorberes og brydes afhængigt af vævssammensætningen i oxy-hæmoglobin.

Brydt lys vil blive analyseret af NIRS, som igen ved hjælp af software vil hjælpe med at bestemme en procentdel af oxyhæmoglobin.

Normale værdier af cerebral NIRS er mellem 50 og 80%. NIRS kan bruges i henhold til dette princip til at estimere cerebral vævsiltning, men også for andre væv såsom nyren.

Mere end figuren er det ændringer i NIRS sammenlignet med en baseline, der vil advare os om betingelserne for iltning af væv og give os mulighed for at identificere hypoxitider.

Ændringer i værdien af ​​NIRS afhænger af 3 kriterier: vævets blodgennemstrømning, procentdelen af ​​oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobinprocenten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 5 år, der har gennemgået hjertekirurgi (lindrende eller helbredende) og postoperativ hospitalsperiode i pædiatrisk genoplivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Børn under 5 år
  • Tilladt på pædiatrisk intensivafdeling
  • Efter at have modtaget en hjerteoperation til behandling af medfødt hjertesygdom

Eksklusionskriterier

  • Patienter over 5 år
  • Krænkelser allerede eksisterende hjerne til interventionen (hjernemisdannelse)
  • Patienter med medfødt hjertesygdom og indlagt på intensiv af andre årsager end kirurgisk behandling af hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iltmætning i hjerne- og nyrevæv
Tidsramme: 1 time efter hjerteoperation
1 time efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner