目标导向与传统减肥计划 (Go-Pro)
比较目标导向与传统减肥计划后腹腔镜袖状胃切除术的随机对照试验
研究概览
详细说明
我们研究的目的是确定目标导向计划是否能改善袖状胃切除术后的减肥效果。 减肥患者由一个由减肥外科医生、营养师、物理治疗师和医生组成的多学科团队管理。 在传统的减肥计划中,患者只能在手术后达到理想体重。 以前在标准计划中接受减肥手术的患者经常询问减肥手术后预期的过度减肥目标。 这种患者驱动的需求导致了目标导向减肥计划的发展。 这个修改后的程序涉及行为干预的一个组成部分。 在此修改后的计划中,减肥患者将在 LSG 之前接受咨询,并将为患者设定 EWL 目标,以在 LSG 后以固定间隔实现。 这些目标绘制在图表上,每次门诊咨询时患者的实际体重也绘制在同一张图表上,为咨询和激励提供了强大的视觉帮助。
该研究的目的是招募 120 名接受腹腔镜袖状胃切除术的患者。 这些患者将被随机分配到目标导向计划或标准计划。 将收集腹腔镜袖状胃切除术后 3、6、9、12、18 和 24 个月的患者人口统计学、术前体重和术后体重。 将在每组之间进行单变量和多变量分析,体重减轻过多是主要终点。
这样的试验将允许评估以了解实施目标导向减肥计划所花费的努力是否转化为减肥手术患者减肥结果的改善。 为我们的患者实施此类计划不涉及重大风险。 这是基于对在 NUH 接受过目标导向计划的患者的回顾性审查。 如果这样的计划被证明可以改善手术后的减肥效果,它可能会被全世界的减肥中心采用。 如果目标导向计划被证明对减肥结果没有影响,那么减肥团队为实施此类计划所做的额外努力可以更好地用于其他努力。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119228
- National University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合主治医师术前确定的腹腔镜袖状胃切除术指征的患者
- 年龄 >21 岁或 <65 岁
- BMI >32.5 且 <45
- 精神健全
- 同意承诺跟进的长度
- 同意随机分组并签署同意书
排除标准:
- 没有签署同意书
- 年龄 <21 岁或 >65 岁
- BMI <32.5 或 >45
- 以前的减肥手术
- 精神不健全
- 无法承诺跟进时间表
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:常规节目
我们研究的目的是确定目标导向计划是否能改善袖状胃切除术后的减肥效果。
在传统的减肥计划中,患者只会在手术后给予他们理想的体重来努力。
提供常规饮食和物理治疗/运动咨询,并根据 BMI 为 23 对患者进行理想体重教育。
12 个月内的减重目标是 100% 超重减重。
|
没有向患者提供预定的中期减肥目标
|
|
实验性的:目标导向计划
对于目标导向计划,患者将获得一张额外的表格,以显示在手术后(术后 3、6、9 和 12 个月)每次咨询时要努力实现的预期减肥目标。
将在腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 之前咨询该修改后计划中的减肥患者,并为患者设定 EWL(超重减轻)目标,以在 LSG 后以固定间隔实现。
这些目标被绘制成图表,每次门诊咨询时患者的实际体重都绘制在图表上,提供了强大的视觉辅助咨询和动力。
|
在随访期间强化患者的中期减肥目标的预定计划。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均超重减轻
大体时间:12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量(SF36问卷)
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
并发症和不良事件
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
并发症的缓解
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Locke, E. A. (1996). Motivation through conscious goal setting. Applied and Preventive Psychology, 5(2), 117-124.
- Wing, R. R. (2002). Behavioral weight control. Handbook of obesity treatment, 2, 301-317.
- Wadden TA, Foster GD. Behavioral treatment of obesity. Med Clin North Am. 2000 Mar;84(2):441-61, vii. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70230-3.
- Kim G, Tan CS, Ng JY, Cheng AKS, Rao J, Soe KT, Kong LW, Naseer F, Er PSY, Lomanto D, So JBY, Shabbir A. Goal-directed program after sleeve gastrectomy improves weight loss. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):518-521. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.014. Epub 2015 Nov 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.