Programme de perte de poids axé sur les objectifs par rapport au programme de perte de poids conventionnel (Go-Pro)
Un essai contrôlé randomisé comparant un programme de perte de poids dirigé par rapport à un programme conventionnel de perte de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est de déterminer si un programme axé sur un objectif améliore les résultats de perte de poids après une sleeve gastrectomie. Les patients bariatriques sont pris en charge par une équipe multidisciplinaire composée de chirurgiens bariatriques, de diététiciens, de physiothérapeutes et de médecins. Dans le programme de perte de poids conventionnel, les patients ne recevaient que leur poids idéal à atteindre après la chirurgie. Les patients ayant déjà subi une chirurgie bariatrique dans le cadre du programme standard se sont souvent renseignés sur les objectifs de perte de poids excessifs attendus après la chirurgie bariatrique. Ce besoin motivé par le patient a conduit au développement du programme de perte de poids dirigé par un objectif. Ce programme modifié comporte une composante d'intervention comportementale. Les patients bariatriques de ce programme modifié seront conseillés avant le LSG et les objectifs du LEF seront fixés pour les patients à atteindre à intervalles fixes après le LSG. Ces objectifs sont tracés sur un graphique, le poids réel du patient étant tracé sur le même graphique à chaque consultation clinique, fournissant une aide visuelle solide au conseil et à la motivation.
L'objectif de l'étude est de recruter 120 patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique. Ces patients seront randomisés soit dans le programme axé sur les objectifs, soit dans un programme standard. Les données démographiques des patients, le poids préopératoire et les poids postopératoires à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois après la sleeve gastrectomie laparoscopique seront recueillis. Des analyses univariées et multivariées seront effectuées entre chaque groupe avec une perte de poids excessive comme critère principal.
Un tel essai permettrait d'évaluer si l'effort consacré à la mise en œuvre d'un programme de perte de poids axé sur un objectif se traduit par une amélioration des résultats de perte de poids chez les patients en chirurgie bariatrique. La mise en place d'un tel programme pour nos patients ne comporte aucun risque significatif. Ceci est basé sur une revue rétrospective des patients qui ont suivi le programme axé sur les objectifs dans NUH. S'il est démontré qu'un tel programme améliore les résultats de perte de poids après la chirurgie, il pourrait potentiellement être adopté par les centres bariatriques du monde entier. S'il est démontré que le programme axé sur les objectifs n'a aucune incidence sur les résultats de la perte de poids, les efforts supplémentaires déployés par l'équipe bariatrique pour mettre en œuvre un tel programme pourraient être mieux dirigés vers d'autres efforts.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119228
- National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant répondu aux indications de la sleevel gastrectomie laparoscopique, déterminées en préopératoire par le chirurgien traitant
- Âge >21 ou <65
- IMC >32,5 et <45
- Mentalement sain
- Accepte de s'engager sur la durée du suivi
- Acceptable pour la randomisation et le formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Aucun formulaire de consentement signé
- Âge <21 ou >65
- IMC <32,5 ou >45
- Précédent Chirurgie bariatrique
- Mentalement malsain
- Impossible de s'engager sur le calendrier de suivi
- Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme conventionnel
Le but de notre étude est de déterminer si un programme axé sur un objectif améliore les résultats de perte de poids après une sleeve gastrectomie.
Dans le programme de perte de poids conventionnel, les patients ne recevront que leur poids idéal à atteindre après la chirurgie.
Des conseils diététiques et de physiothérapie / exercice sont fournis et les patients sont informés de leur poids idéal sur la base d'un IMC de 23.
La perte de poids cible sur une période de 12 mois serait une perte de poids excessive de 100 %.
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Aucun objectif de perte de poids intermédiaire prévu fourni au patient
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Expérimental: Programme axé sur les objectifs
Pour le programme axé sur les objectifs, les patients recevraient une feuille supplémentaire pour montrer les objectifs de perte de poids attendus à atteindre à chaque consultation après la chirurgie (3, 6, 9 et 12 mois après l'opération).
Les patients bariatriques de ce programme modifié seront conseillés avant la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) et des objectifs EWL (perte de poids excessif) seront fixés pour les patients à atteindre à intervalles fixes après la LSG.
Ces objectifs sont représentés sur un graphique, avec le poids réel du patient indiqué sur le graphique à chaque consultation clinique, fournissant une aide visuelle solide, des conseils et une motivation.
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Programme programmé avec des objectifs de perte de poids intermédiaires renforcés pour les patients lors du suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids moyenne en excès
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie (questionnaire SF36)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Complications et événements indésirables
Délai: 12 mois
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12 mois
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Rémission des comorbidités
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Locke, E. A. (1996). Motivation through conscious goal setting. Applied and Preventive Psychology, 5(2), 117-124.
- Wing, R. R. (2002). Behavioral weight control. Handbook of obesity treatment, 2, 301-317.
- Wadden TA, Foster GD. Behavioral treatment of obesity. Med Clin North Am. 2000 Mar;84(2):441-61, vii. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70230-3.
- Kim G, Tan CS, Ng JY, Cheng AKS, Rao J, Soe KT, Kong LW, Naseer F, Er PSY, Lomanto D, So JBY, Shabbir A. Goal-directed program after sleeve gastrectomy improves weight loss. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):518-521. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.014. Epub 2015 Nov 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB 2015/00744
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