FDG PET 成像诊断胶质母细胞瘤患者
2022年7月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
用于评估胶质母细胞瘤的双时间点 FDG PET 成像优化
这项早期 I 期试验研究了氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 成像在诊断确诊或疑似胶质母细胞瘤患者中的效果。
FDG PET 等诊断程序可能有助于发现和诊断胶质母细胞瘤。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估最佳 FDG 正电子发射断层扫描 (PET) 成像时间后放射示踪剂给药，最大限度地分离胶质母细胞瘤患者的病变和非病变实质之间的活动（测量为病变/背景 [L/B] 比）。
次要目标：
I. 从最大标准摄取值 (SUVmax)、平均标准摄取值 (SUVmean)、总病变糖酵解 (TLG)、平均肿瘤体积 (MTV) 和 L/B 比等指标中确定 FDG 肿瘤代谢中的基因型因素。
探索目标：
I. 从 SUVmax、SUVmean、TLG、MTV、L/B 比等指标和磁共振成像指标（如区域灌注异常、表观扩散系数值、分数扩散率测量和磁共振波谱发现）中确定代谢模式。
大纲：
患者在 1 分钟内静脉注射 (IV) 氟脱氧葡萄糖 F-18，然后在注射后 1 小时、4-5 小时和 7-8 小时进行 30 分钟以上的 PET/计算机断层扫描 (CT) 扫描。 如果患者尚未作为标准护理的一部分完成，则患者还将接受超过 45 分钟的护理标准磁共振成像 (MRI) 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（> 19 岁）经活检证实（而不是确定性手术治疗后的状态）或高度怀疑脑胶质母细胞瘤的患者
- 将根据 MD 安德森学院神经放射学家和神经外科医生的共识来选择没有事先进行活检的病例，因为它们很可能代表胶质母细胞瘤
- T1 造影后病变尺寸大于或等于 10 mm
排除标准：
- 孩子们
- 彻底/大体全病灶切除
- 既往脑癌
- 既往全脑放疗
- 已知的脑血管疾病、痴呆病史或既往非轻度外伤性脑损伤病史
- 已知对 FDG 或基于钆的造影剂过敏
- 孕妇除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断 (PET/CT)
患者在 1 分钟内接受氟脱氧葡萄糖 F-18 静脉注射，然后在注射后 1 小时、4-5 小时和 7-8 小时进行 30 分钟以上的 PET/CT 扫描。
如果患者尚未作为标准护理的一部分完成，则患者还将接受超过 45 分钟的标准护理 MRI 扫描。
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接受护理标准 MRI
其他名称：
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长梁比的差异
大体时间：长达 2 年
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适当变换后通过配对t检验进行检验。
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长达 2 年
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基于生物物理原理或药代动力学模型的定量参数图
大体时间：长达 2 年
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将源自磁共振的高级脑肿瘤成像。
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长达 2 年
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相对血容量、血流量、表观扩散系数和正向体积传递常数的磁共振图像
大体时间：长达 2 年
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将用于根据生物物理学原理或药代动力学模型导出定量参数图。
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长达 2 年
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氟脱氧葡萄糖 F-18 摄取模式
大体时间：长达 2 年
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将与磁共振图像相关联。
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长达 2 年
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基因型因素
大体时间：长达 2 年
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将通过双样本 t 检验对所有具有至少 20% 的突变流行率的感兴趣基因进行评估。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason M Johnson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月28日
初级完成 (实际的)
2022年7月12日
研究完成 (实际的)
2022年7月12日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-0261 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2016-01971 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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