Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie FDG PET w diagnostyce pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Optymalizacja obrazowania PET FDG w dwóch punktach czasowych do oceny glejaka wielopostaciowego

To wczesne badanie fazy I bada skuteczność obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) fluorodeoksyglukozy F-18 (FDG) w diagnozowaniu pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym glejakiem. Procedury diagnostyczne, takie jak FDG PET, mogą pomóc w znalezieniu i zdiagnozowaniu glejaka wielopostaciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena optymalnego czasu obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) FDG po podaniu radioznacznika, który maksymalizuje rozdział aktywności między zmianą chorobową a nieuszkodzonym miąższem (mierzony jako stosunek zmiany chorobowej do tła [L/B]) u pacjentów z glejakiem.

CELE DODATKOWE:

I. Identyfikacja czynników genotypowych w metabolizmie guza FDG na podstawie wskaźników, takich jak maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUVmax), średnia standardowa wartość wychwytu (SUVmean), całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG), średnia objętość guza (MTV) i stosunek L/B.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Identyfikacja wzorców metabolizmu na podstawie wskaźników, takich jak SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, stosunek L/B i wskaźników obrazowania rezonansu magnetycznego, takich jak regionalne nieprawidłowości perfuzji, wartości pozornego współczynnika dyfuzji, miary ułamkowej dyfuzyjności i wyniki spektroskopii rezonansu magnetycznego.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują fluorodeoksyglukozę F-18 dożylnie (IV) przez 1 minutę, a następnie poddawani są skanom PET/tomografii komputerowej (CT) przez 30 minut po 1 godzinie, 4-5 godzinach i 7-8 godzinach po wstrzyknięciu. Pacjenci poddawani są również standardowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przez 45 minut, jeśli nie zostało to jeszcze wykonane w ramach standardowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku > 19 lat) z potwierdzonym biopsją (w przeciwieństwie do stanu po ostatecznym leczeniu chirurgicznym) lub wysoce podejrzanym glejakiem mózgu
  • Przypadki bez wcześniejszej biopsji będą wybierane na podstawie konsensusu neuroradiologa i neurochirurga z wydziału MD Anderson, co do wysokiego prawdopodobieństwa reprezentowania glejaka wielopostaciowego
  • Wielkość zmiany po kontraście T1 większa lub równa 10 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Ostateczna/całkowita resekcja zmiany
  • Wcześniejszy rak mózgu
  • Wcześniejsze napromieniowanie całego mózgu
  • Znana historia choroby naczyniowo-mózgowej, otępienia lub wcześniejszego niełagodnego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Znana alergia na FDG lub środki kontrastowe na bazie gadolinu
  • Kobiety w ciąży są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (PET/CT)
Pacjenci otrzymują fluorodeoksyglukozę F-18 IV przez 1 minutę, a następnie poddawani są skanom PET/CT przez 30 minut po 1 godzinie, 4-5 godzinach i 7-8 godzinach po wstrzyknięciu. Pacjenci przechodzą również standardowe badanie MRI w ciągu 45 minut, jeśli nie zostało to jeszcze wykonane w ramach standardowej opieki.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się standardowemu badaniu MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Tomografię komputerową
Przejść skany PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • tomografia komputerowa
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Promieniowanie: Fludeoksyglukoza F-18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fluorodeoksyglukoza F18
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Przejść skany PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w stosunku długości do wiązki
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie przetestowany za pomocą sparowanego testu t po odpowiedniej transformacji.
Do 2 lat
Ilościowe mapy parametryczne oparte na zasadach biofizycznych lub modelowaniu farmakokinetycznym
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie wyprowadzony z zaawansowanego obrazowania guza mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego.
Do 2 lat
Obrazy rezonansu magnetycznego względnej objętości krwi, przepływu krwi, pozornego współczynnika dyfuzji i stałej transferu objętościowego do przodu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie wykorzystany do wyprowadzenia ilościowych map parametrycznych w oparciu o zasady biofizyczne lub modelowanie farmakokinetyczne.
Do 2 lat
Wzory wychwytu fluorodeoksyglukozy F-18
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie skorelowany z obrazami rezonansu magnetycznego.
Do 2 lat
Czynniki genotypowe
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie oceniony za pomocą testów t dla dwóch próbek, dla wszystkich interesujących genów z co najmniej 20% częstością występowania mutacji.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0261 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01971 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak mózgu

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj