Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDG PET-kuvantaminen glioblastoomapotilaiden diagnosoinnissa

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kahden aikapisteen FDG PET -kuvantamisen optimointi glioblastooman arviointiin

Tämä varhaisen vaiheen I tutkimus tutkii, kuinka hyvin fluorodeoksiglukoosi F-18 (FDG) -positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus toimii diagnosoitaessa potilaita, joilla on vahvistettu tai epäilty glioblastooma. Diagnostiset toimenpiteet, kuten FDG PET, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan glioblastooman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida optimaalinen FDG-positroniemissiotomografia (PET) -kuvausaika radiomerkkiaineen annon jälkeen, mikä maksimoi aktiivisuuden eron leesion ja ei-leesionaalisen parenkyymin välillä (mitattu leesio/tausta [L/B] -suhteena) glioblastoomapotilailla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa genotyyppiset tekijät FDG-kasvainaineenvaihdunnassa, jotka on johdettu sellaisista mittareista kuin maksimistandardi sisäänottoarvo (SUVmax), keskimääräinen standardi sisäänottoarvo (SUVmean), kokonaisvaurion glykolyysi (TLG), kasvaimen keskimääräinen tilavuus (MTV) ja L/B-suhde.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tunnistaa aineenvaihduntamallit, jotka on johdettu mittareista, kuten SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, L/B-suhde ja magneettikuvausmittaukset, kuten alueelliset perfuusiopoikkeavuudet, näennäiset diffuusiokerroinarvot, fraktiodiffuusiomittaukset ja magneettiresonanssispektroskooppiset löydökset.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat fluorodeoksiglukoosia F-18:aa suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) 30 minuutin ajan 1 tunnin, 4–5 tunnin ja 7–8 tunnin kuluttua injektiosta. Potilaille tehdään myös 45 minuutin mittainen magneettikuvaus (MRI), ellei sitä ole jo suoritettu osana normaalia hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 19-vuotiaat) potilaat, joilla on todettu biopsia (toisin kuin lopullisen kirurgisen hoidon jälkeinen tila) tai joilla on erittäin epäilty aivojen glioblastooma
  • Tapaukset, joissa ei ole aiempaa biopsiaa, valitaan MD Andersonin tiedekunnan neuroradiologin ja neurokirurgin konsensuksen perusteella glioblastooman suuren todennäköisyyden perusteella.
  • T1 kontrastinjälkeisen leesion koko on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Lopullinen/karkea kokonaisleesion resektio
  • Aikaisempi aivosyöpä
  • Aiempi kokoaivojen säteily
  • Tunnettu aivojen verisuonisairaus, dementia tai aikaisempi ei-lievä traumaattinen aivovaurio
  • Tunnettu allergia FDG- tai gadoliinipohjaisille varjoaineille
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (PET/CT)
Potilaat saavat fluorodeoksiglukoosia F-18 IV 1 minuutin ajan ja sitten heille tehdään PET/CT-skannaukset 30 minuutin ajan 1 tunnin, 4–5 tunnin ja 7–8 tunnin kuluttua injektiosta. Potilaille tehdään myös 45 minuutin mittainen magneettikuvaus, ellei sitä ole vielä suoritettu osana normaalia hoitoa.
Menettely: Magneettikuvaus
Käy läpi standardinmukainen hoito MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT-skannaukset
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Säteily: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT-skannaukset
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot pituus-säteen suhteen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Testataan parillisen t-testin avulla asianmukaisen muunnoksen jälkeen.
Jopa 2 vuotta
Biofysikaalisiin periaatteisiin tai farmakokineettiseen mallinnukseen perustuvat kvantitatiiviset parametrikartat
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Johdetaan magneettiresonanssin kehittyneestä aivokasvainkuvauksesta.
Jopa 2 vuotta
Magneettiresonanssikuvat suhteellisesta veren tilavuudesta, veren virtauksesta, näennäisdiffuusiokertoimesta ja eteenpäin suunnatusta tilavuussiirtovakiosta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Käytetään kvantitatiivisten parametristen karttojen johtamiseen biofysikaalisiin periaatteisiin tai farmakokineettiseen mallinnukseen.
Jopa 2 vuotta
Fluorodeoksiglukoosin F-18:n sisäänottomallit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Korreloidaan magneettiresonanssikuvien kanssa.
Jopa 2 vuotta
Genotyyppiset tekijät
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan kahden näytteen t-testeillä kaikille kiinnostaville geeneille, joissa mutaatioiden esiintyvyys on vähintään 20 %.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0261 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-01971 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa