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Imaging PET FDG nella diagnosi di pazienti con glioblastoma

18 luglio 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Ottimizzazione dell'imaging PET Dual Time Point FDG per la valutazione del glioblastoma

Questo primo studio di fase I studia l'efficacia della tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodesossiglucosio F-18 (FDG) nella diagnosi di pazienti con glioblastoma confermato o sospetto. Le procedure diagnostiche, come la FDG PET, possono aiutare a trovare e diagnosticare il glioblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il tempo ottimale di imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) FDG dopo la somministrazione del radiotracciante che massimizza la separazione dell'attività tra lesione e parenchima non lesionale (misurato come rapporto lesione/sfondo [L/B]) in pazienti con glioblastoma.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Identificare i fattori genotipici nel metabolismo del tumore FDG derivati ​​da metriche come il valore massimo di captazione standard (SUVmax), il valore medio di captazione standard (SUVmean), la glicolisi totale della lesione (TLG), il volume medio del tumore (MTV) e il rapporto L/B.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Identificare modelli di metabolismo derivati ​​da metriche come SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, rapporto L/B e metriche di imaging a risonanza magnetica come anomalie della perfusione regionale, valori del coefficiente di diffusione apparente, misure di diffusività frazionaria e riscontro spettroscopico di risonanza magnetica.

SCHEMA:

I pazienti ricevono fluorodesossiglucosio F-18 per via endovenosa (IV) per 1 minuto e poi vengono sottoposti a scansioni PET/tomografia computerizzata (TC) per 30 minuti a 1 ora, 4-5 ore e 7-8 ore dopo l'iniezione. I pazienti vengono inoltre sottoposti a una risonanza magnetica (MRI) standard di cura della durata di 45 minuti se non già completata come parte dello standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (> 19 anni di età) con biopsia provata (invece di essere in stato post terapia chirurgica definitiva) o altamente sospetto di glioblastoma cerebrale
  • I casi senza precedente biopsia saranno scelti in base al consenso di un neuroradiologo e neurochirurgo della facoltà di MD Anderson per l'alta probabilità di rappresentare un glioblastoma
  • Dimensione della lesione post contrasto T1 maggiore o uguale a 10 mm

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Resezione totale definitiva/grossolana della lesione
  • Precedente cancro al cervello
  • Precedenti radiazioni dell'intero cervello
  • Storia nota di malattia cerebrovascolare, demenza o precedente lesione cerebrale traumatica non lieve
  • Allergia nota agli agenti di contrasto a base di FDG o gadolinio
  • Sono escluse le donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (PET/TAC)
I pazienti ricevono fluorodesossiglucosio F-18 EV per 1 minuto e poi vengono sottoposti a scansioni PET/TC per 30 minuti a 1 ora, 4-5 ore e 7-8 ore dopo l'iniezione. I pazienti vengono inoltre sottoposti a una scansione MRI standard di cura della durata di 45 minuti se non è già stata completata come parte dello standard di cura.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una risonanza magnetica standard
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a scansioni PET/TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • tomografia
  • tomografia computerizzata
Radiazione: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a scansioni PET/TAC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel rapporto lunghezza-raggio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà testato tramite t-test accoppiato dopo opportuna trasformazione.
Fino a 2 anni
Mappe parametriche quantitative basate su principi biofisici o modellazione farmacocinetica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sarà derivato dall'imaging avanzato del tumore al cervello con risonanza magnetica.
Fino a 2 anni
Immagini di risonanza magnetica del volume sanguigno relativo, del flusso sanguigno, del coefficiente di diffusione apparente e della costante di trasferimento volumetrico in avanti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà utilizzato per derivare mappe parametriche quantitative basate su principi biofisici o modelli farmacocinetici.
Fino a 2 anni
Modelli di assorbimento del fluorodesossiglucosio F-18
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Saranno correlati con immagini di risonanza magnetica.
Fino a 2 anni
Fattori genotipici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato tramite test t a due campioni, per tutti i geni di interesse con almeno il 20% di prevalenza di mutazione.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0261 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-01971 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma cerebrale

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