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교모세포종 환자 진단에서 FDG PET 이미징

2022년 7월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

교모세포종 평가를 위한 이중 시점 FDG PET 이미징 최적화

이 초기 1상 시험은 FDG(fluorodeoxyglucose F-18) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상이 교모세포종이 확인되거나 의심되는 환자를 진단하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. FDG PET와 같은 진단 절차는 교모세포종을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 교모세포종 환자에서 병변과 비병변 실질(병변/배경[L/B] 비율로 측정) 간의 활성 분리를 최대화하는 방사성 추적자 투여 후 최적의 FDG 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상화 시간을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 최대 표준 흡수 값(SUVmax), 평균 표준 흡수 값(SUVmean), 총 병변 당분해(TLG), 평균 종양 용적(MTV) 및 L/B 비율과 같은 메트릭에서 파생된 FDG 종양 대사의 유전형 요인을 식별합니다.

탐구 목표:

I. SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, L/B 비율과 같은 지표와 국소 관류 이상, 겉보기 확산 계수 값, 분획 확산 측정 및 자기 공명 분광 분석 결과와 같은 자기 공명 영상 지표에서 파생된 대사 패턴을 확인합니다.

개요:

환자는 플루오로데옥시글루코스 F-18을 1분에 걸쳐 정맥 주사(IV)한 다음 주사 후 1시간, 4-5시간 및 7-8시간에 30분에 걸쳐 PET/컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받습니다. 환자는 또한 표준 치료의 일부로 아직 완료되지 않은 경우 45분에 걸쳐 표준 치료 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(> 19세) 생검으로 입증된(완벽한 수술 치료 후 상태가 아닌) 뇌의 교모세포종이 매우 의심되는 환자
  • 사전 생검이 없는 사례는 교모세포종을 나타낼 가능성이 높은 MD Anderson 교수 신경방사선과 및 신경외과 의사의 합의에 따라 선택됩니다.
  • T1 조영 후 병변 크기가 10mm 이상

제외 기준:

  • 어린이들
  • 확정적/총 병변 절제술
  • 이전 뇌암
  • 이전의 전체 뇌 방사선
  • 뇌혈관 질환, 치매 또는 이전의 경도가 아닌 외상성 뇌 손상의 알려진 병력
  • FDG 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
  • 임산부는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(PET/CT)
환자는 1분에 걸쳐 fluorodeoxyglucose F-18 IV를 받은 다음 주입 후 1시간, 4-5시간 및 7-8시간에 30분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받습니다. 환자는 또한 표준 치료의 일부로 아직 완료되지 않은 경우 45분 이상 표준 치료 MRI 스캔을 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
표준 치료 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
방사능: 플루데옥시글루코스 F-18
주어진 IV
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
길이-빔 비율의 차이
기간: 최대 2년
적절한 변환 후 paired t-test를 통해 테스트됩니다.
최대 2년
생물물리학적 원리 또는 약동학 모델링에 기반한 정량적 파라메트릭 맵
기간: 최대 2년
자기 공명 고급 뇌종양 영상에서 파생됩니다.
최대 2년
상대적인 혈액량, 혈류량, 겉보기 확산 계수 및 순방향 체적 전달 상수의 자기 공명 영상
기간: 최대 2년
생물물리학적 원리 또는 약동학 모델링을 기반으로 정량적 파라메트릭 맵을 도출하는 데 사용됩니다.
최대 2년
Fluorodeoxyglucose F-18 흡수 패턴
기간: 최대 2년
자기 공명 영상과 연관됩니다.
최대 2년
유전형 요인
기간: 최대 2년
돌연변이 유병률이 20% 이상인 모든 관심 유전자에 대해 2-샘플 t-테스트를 ​​통해 평가됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0261 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-01971 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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