Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FDG PET képalkotás a glioblasztómában szenvedő betegek diagnosztizálásában

2022. július 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kettős időpontú FDG PET képalkotás optimalizálás a glioblasztóma értékelésére

Ez a korai fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a fluorodezoxiglükóz F-18 (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) milyen jól működik a megerősített vagy feltételezett glioblasztómában szenvedő betegek diagnosztizálásában. A diagnosztikai eljárások, mint például az FDG PET, segíthetnek a glioblasztóma megtalálásában és diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A radiotracer beadása utáni optimális FDG pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotási idő meghatározása, amely maximalizálja a lézió és a nem léziós parenchyma közötti aktivitás elkülönülését (lézió/háttér [L/B] arányban mérve) glioblasztómás betegekben.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az FDG tumor metabolizmusának genotípusos faktorainak azonosítása olyan metrikák alapján, mint a maximális standard felvételi érték (SUVmax), az átlagos standard felvételi érték (SUVmean), a teljes lézió glikolízise (TLG), az átlagos tumortérfogat (MTV) és az L/B arány.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Azonosítani az anyagcsere mintázatait olyan metrikákból, mint a SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, L/B arány és mágneses rezonancia képalkotó metrikák, például regionális perfúziós rendellenességek, látszólagos diffúziós együttható értékek, frakcionált diffúziós mérések és mágneses rezonancia spektroszkópiai eredmények.

VÁZLAT:

A betegek fluorodezoxiglükóz F-18-at kapnak intravénásan (IV) 1 percen keresztül, majd 30 percen keresztül PET/számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálaton esnek át 1 órával, 4-5 órával és 7-8 órával az injekció beadása után. A betegek 45 percen át tartó normál mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) is átesnek, ha még nem fejezték be a standard ellátás részeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (19 év feletti) betegek, akiknél biopszia bizonyított (ellentétben a végleges sebészeti kezelés utáni állapottal) vagy erősen gyanítható agyglioblasztóma
  • Az előzetes biopszia nélküli eseteket az MD Anderson kar neuroradiológusának és idegsebészének konszenzusa alapján választják ki a glioblasztóma megjelenésének nagy valószínűsége miatt.
  • T1 kontraszt utáni lézió mérete legalább 10 mm

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek
  • Végleges/bruttó teljes lézió reszekció
  • Korábbi agyrák
  • Korábbi teljes agy sugárzás
  • Ismert agyi érbetegség, demencia vagy korábbi, nem enyhe traumás agysérülés
  • FDG vagy gadolínium alapú kontrasztanyagokkal szembeni ismert allergia
  • Terhes nők kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (PET/CT)
A betegek fluorodezoxiglükóz F-18 IV-et kapnak 1 percen keresztül, majd 30 percen keresztül PET/CT-vizsgálaton esnek át 1 órával, 4-5 órával és 7-8 órával az injekció beadása után. A betegek 45 percen át tartó MRI-vizsgálaton is átesnek, ha még nem fejezték be a standard ellátás részeként.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Át kell vetni a standard gondozási MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen PET/CT vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • tomográfia
  • számítógépes tomográfia
  • CT VIZSGÁLAT
Sugárzás: Fludeoxiglükóz F-18
Adott IV
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET/CT vizsgálatot
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a hossz-nyaláb arányban
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A megfelelő átalakítás után páros t-próbával teszteljük.
Legfeljebb 2 év
Biofizikai elveken vagy farmakokinetikai modellezésen alapuló kvantitatív parametrikus térképek
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A mágneses rezonanciás fejlett agydaganat képalkotásból származik.
Legfeljebb 2 év
Mágneses rezonancia képek a relatív vértérfogatról, a véráramlásról, a látszólagos diffúziós együtthatóról és az előremenő térfogati átviteli állandóról
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Biofizikai elveken vagy farmakokinetikai modellezésen alapuló kvantitatív parametrikus térképek levezetésére szolgál.
Legfeljebb 2 év
Fluorodezoxiglükóz F-18 felvételi minták
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A mágneses rezonancia képekkel korrelál.
Legfeljebb 2 év
Genotípusos tényezők
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Kétmintás t-teszttel értékelik, minden olyan érdeklődésre számot tartó génre vonatkozóan, amelyeknél a mutáció prevalenciája legalább 20%.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0261 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2016-01971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel