Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie TEP au FDG dans le diagnostic des patients atteints de glioblastome

18 juillet 2022 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Optimisation de l'imagerie TEP FDG à double point temporel pour l'évaluation du glioblastome

Cet essai de phase I étudie l'efficacité de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) au fluorodésoxyglucose F-18 (FDG) dans le diagnostic des patients atteints de glioblastome confirmé ou suspecté. Les procédures de diagnostic, telles que la TEP au FDG, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer le glioblastome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer le temps d'imagerie optimal de la tomographie par émission de positrons (TEP) au FDG après l'administration du radiotraceur qui maximise la séparation de l'activité entre la lésion et le parenchyme non lésionnel (mesuré en tant que rapport lésion/fond [L/B]) chez les patients atteints de glioblastome.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Identifier les facteurs génotypiques du métabolisme tumoral du FDG dérivés de paramètres tels que la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax), la valeur d'absorption standard moyenne (SUVmean), la glycolyse totale des lésions (TLG), le volume tumoral moyen (MTV) et le rapport L/B.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Identifier les modèles de métabolisme dérivés de métriques telles que SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, rapport L/B et métriques d'imagerie par résonance magnétique telles que les anomalies de perfusion régionales, les valeurs de coefficient de diffusion apparent, les mesures de diffusivité fractionnelle et la découverte spectroscopique de résonance magnétique.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du fluorodésoxyglucose F-18 par voie intraveineuse (IV) pendant 1 minute, puis subissent une TEP/tomodensitométrie (TDM) pendant 30 minutes à 1 heure, 4 à 5 heures et 7 à 8 heures après l'injection. Les patients subissent également une imagerie par résonance magnétique (IRM) standard de soins sur 45 minutes s'ils ne sont pas déjà terminés dans le cadre des soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 19 ans) avec une biopsie prouvée (par opposition à un état post-traitement chirurgical définitif) ou un glioblastome cérébral fortement suspecté
  • Les cas sans biopsie préalable seront choisis sur la base d'un consensus entre un neuroradiologue et un neurochirurgien de la faculté MD Anderson pour une probabilité élevée de représenter un glioblastome
  • Taille de la lésion post contraste T1 supérieure ou égale à 10 mm

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Résection définitive/grossière de la lésion totale
  • Cancer du cerveau antérieur
  • Radiothérapie antérieure du cerveau entier
  • Antécédents connus de maladie cérébrovasculaire, de démence ou de traumatisme crânien non léger antérieur
  • Allergie connue au FDG ou aux produits de contraste à base de gadolinium
  • Les femmes enceintes sont exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (TEP/TDM)
Les patients reçoivent du fluorodésoxyglucose F-18 IV pendant 1 minute, puis subissent une TEP/TDM pendant 30 minutes à 1 heure, 4 à 5 heures et 7 à 8 heures après l'injection. Les patients subissent également une IRM standard de soins de plus de 45 minutes si elle n'a pas déjà été effectuée dans le cadre de la norme de soins.
Subir la norme de soins IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Passer des scanners PET/CT
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • tomographie
  • tomographie assistée par ordinateur
Étant donné IV
Autres noms:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludésoxyglucose F 18
  • Fludésoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-désoxy-D-Glucose
  • Fluorodésoxyglucose F18
Passer des scanners PET/CT
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de rapport longueur-poutre
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera testé via un test t apparié après une transformation appropriée.
Jusqu'à 2 ans
Cartes paramétriques quantitatives basées sur des principes biophysiques ou une modélisation pharmacocinétique
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera dérivé de l'imagerie avancée des tumeurs cérébrales par résonance magnétique.
Jusqu'à 2 ans
Images par résonance magnétique du volume sanguin relatif, du débit sanguin, du coefficient de diffusion apparent et de la constante de transfert volumétrique vers l'avant
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera utilisé pour dériver des cartes paramétriques quantitatives basées sur des principes biophysiques ou une modélisation pharmacocinétique.
Jusqu'à 2 ans
Schémas d'absorption du fluorodésoxyglucose F-18
Délai: Jusqu'à 2 ans
Seront corrélées avec des images de résonance magnétique.
Jusqu'à 2 ans
Facteurs génotypiques
Délai: Jusqu'à 2 ans
Seront évalués par des tests t à deux échantillons, pour tous les gènes d'intérêt avec au moins 20 % de prévalence de mutation.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (Estimation)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0261 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-01971 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Glioblastome cérébral

Essais cliniques sur Imagerie par résonance magnétique

3
S'abonner