Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG PET zobrazování v diagnostice pacientů s glioblastomem

18. července 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Duální časový bod FDG PET Imaging Optimization pro hodnocení glioblastomu

Tato časná studie fáze I studuje, jak dobře funguje zobrazování fluorodeoxyglukózou F-18 (FDG) pozitronovou emisní tomografií (PET) při diagnostice pacientů s potvrzeným nebo suspektním glioblastomem. Diagnostické postupy, jako je FDG PET, mohou pomoci najít a diagnostikovat glioblastom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit optimální dobu zobrazování FDG pozitronovou emisní tomografií (PET) po podání radioindikátoru, která maximalizuje oddělení aktivity mezi lézí a nelézním parenchymem (měřeno jako poměr léze/pozadí [L/B]) u pacientů s glioblastomem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Identifikovat genotypové faktory v metabolismu tumoru FDG odvozené z metrik, jako je maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax), střední hodnota standardního vychytávání (SUVmean), celková glykolýza lézí (TLG), střední objem tumoru (MTV) a poměr L/B.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Identifikovat vzorce metabolismu odvozené z metrik, jako je SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, poměr L/B a metriky zobrazování magnetickou rezonancí, jako jsou regionální abnormality perfuze, hodnoty zdánlivého difuzního koeficientu, měření frakční difuzivity a spektroskopický nález na magnetické rezonanci.

OBRYS:

Pacienti dostávají fluorodeoxyglukózu F-18 intravenózně (IV) po dobu 1 minuty a poté podstupují skenování PET/počítačová tomografie (CT) po dobu 30 minut po 1 hodině, 4–5 hodinách a 7–8 hodinách po injekci. Pacienti také podstupují standardní péči vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) po dobu 45 minut, pokud již nebylo dokončeno jako součást standardní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (> 19 let) pacienti s biopsií prokázanou (na rozdíl od stavu po definitivní chirurgické léčbě) nebo vysoce suspektním glioblastomem mozku
  • Případy bez předchozí biopsie budou vybrány na základě konsenzu neuroradiologa a neurochirurga z fakulty MD Andersona pro vysokou pravděpodobnost reprezentace glioblastomu
  • Velikost léze T1 po kontrastu větší nebo rovna 10 mm

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Definitivní/hrubá resekce totální léze
  • Předchozí rakovina mozku
  • Předchozí ozáření celého mozku
  • Známá anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění, demence nebo předchozího nelehkého traumatického poranění mozku
  • Známá alergie na kontrastní látky na bázi FDG nebo gadolinia
  • Těhotné ženy jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (PET/CT)
Pacienti dostávají fluorodeoxyglukózu F-18 IV po dobu 1 minuty a poté podstoupí PET/CT skeny po dobu 30 minut po 1 hodině, 4–5 hodinách a 7–8 hodinách po injekci. Pacienti také podstupují standardní péči MRI vyšetření po dobu 45 minut, pokud již nebylo dokončeno jako součást standardní péče.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit standardní péči MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • tomografie
  • počítačová tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Záření: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v poměru délky a paprsku
Časové okno: Až 2 roky
Bude testováno pomocí párového t-testu po příslušné transformaci.
Až 2 roky
Kvantitativní parametrické mapy založené na biofyzikálních principech nebo farmakokinetickém modelování
Časové okno: Až 2 roky
Bude odvozeno z pokročilého zobrazování mozkových nádorů magnetickou rezonancí.
Až 2 roky
Magnetické rezonanční obrazy relativního objemu krve, průtoku krve, zdánlivého difúzního koeficientu a dopředné objemové přenosové konstanty
Časové okno: Až 2 roky
Budou použity k odvození kvantitativních parametrických map založených na biofyzikálních principech nebo farmakokinetickém modelování.
Až 2 roky
Vzorce absorpce fluorodeoxyglukózy F-18
Časové okno: Až 2 roky
Bude korelováno s obrazy magnetické rezonance.
Až 2 roky
Genotypové faktory
Časové okno: Až 2 roky
Bude hodnoceno pomocí dvouvzorkových t-testů pro všechny geny zájmu s alespoň 20% prevalencí mutace.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0261 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-01971 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom mozku

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit