Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FDG PET-beeldvorming bij het diagnosticeren van patiënten met glioblastoom

18 juli 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Dual Time Point FDG PET-beeldvormingsoptimalisatie voor de evaluatie van glioblastoom

Deze vroege fase I-studie onderzoekt hoe goed fluorodeoxyglucose F-18 (FDG) positronemissietomografie (PET) -beeldvorming werkt bij het diagnosticeren van patiënten met bevestigd of vermoed glioblastoom. Diagnostische procedures, zoals FDG PET, kunnen helpen bij het vinden en diagnosticeren van glioblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het bepalen van de optimale FDG-beeldvormingstijd met positronemissietomografie (PET) na toediening van radiotracer die de scheiding van activiteit tussen laesie en niet-laesieparenchym maximaliseert (gemeten als laesie/achtergrond [L/B]-ratio) bij patiënten met glioblastoom.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om genotypische factoren in het FDG-tumormetabolisme te identificeren, afgeleid van metrieken zoals maximale standaardopnamewaarde (SUVmax), gemiddelde standaardopnamewaarde (SUVmean), totale laesieglycolyse (TLG), gemiddeld tumorvolume (MTV) en L/B-ratio.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Identificatie van metabolismepatronen afgeleid van metrieken zoals SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, L/B-ratio en magnetische resonantie beeldvormingsmetrieken zoals regionale perfusieafwijkingen, schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarden, fractionele diffusiviteitsmetingen en magnetische resonantie spectroscopische bevindingen.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen fluorodeoxyglucose F-18 intraveneus (IV) gedurende 1 minuut en ondergaan vervolgens PET/computertomografie (CT)-scans gedurende 30 minuten op 1 uur, 4-5 uur en 7-8 uur na injectie. Patiënten ondergaan ook een standaardzorg MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) gedurende 45 minuten, indien dit nog niet is voltooid als onderdeel van de standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (> 19 jaar) patiënten met biopsie bewezen (in tegenstelling tot status na definitieve chirurgische therapie) of sterk vermoed glioblastoom van de hersenen
  • Gevallen zonder voorafgaande biopsie zullen worden gekozen op basis van consensus van een neuroradioloog van de MD Anderson-faculteit en een neurochirurg voor de hoge waarschijnlijkheid van vertegenwoordiging van een glioblastoom
  • T1 post-contrast laesie groter dan of gelijk aan 10 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Definitieve/bruto totale laesieresectie
  • Eerdere hersenkanker
  • Eerdere bestraling van de hele hersenen
  • Bekende geschiedenis van cerebrovasculaire ziekte, dementie of eerder niet-licht traumatisch hersenletsel
  • Bekende allergie voor contrastmiddelen op basis van FDG of gadolinium
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (PET/CT)
Patiënten krijgen fluorodeoxyglucose F-18 IV gedurende 1 minuut en ondergaan vervolgens PET/CT-scans gedurende 30 minuten op 1 uur, 4-5 uur en 7-8 uur na injectie. Patiënten ondergaan ook een MRI-scan volgens de standaardzorg gedurende 45 minuten, als deze nog niet is voltooid als onderdeel van de zorgstandaard.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderga standaard MRI
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Computertomografie
PET/CT-scans ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • tomografie
  • computertomografie
  • CT-SCAN
Straling: Fludeoxyglucose F-18
IV gegeven
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Positronemissietomografie
PET/CT-scans ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in lengte-bundelverhouding
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal worden getest via gepaarde t-test na passende transformatie.
Tot 2 jaar
Kwantitatieve parametrische kaarten op basis van biofysische principes of farmacokinetische modellering
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal worden afgeleid van magnetische resonantie geavanceerde beeldvorming van hersentumoren.
Tot 2 jaar
Magnetische resonantiebeelden van relatief bloedvolume, bloedstroom, schijnbare diffusiecoëfficiënt en voorwaartse volumetrische overdrachtsconstante
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal worden gebruikt om kwantitatieve parametrische kaarten af ​​te leiden op basis van biofysische principes of farmacokinetische modellering.
Tot 2 jaar
Fluorodeoxyglucose F-18 opnamepatronen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Wordt gecorreleerd met magnetische resonantiebeelden.
Tot 2 jaar
Genotypische factoren
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal worden beoordeeld via two-sample t-tests, voor alle genen van belang met ten minste 20% van de mutatieprevalentie.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0261 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2016-01971 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenglioblastoom

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren