FDG PET-avbildning vid diagnos av patienter med glioblastom
Dual Time Point FDG PET Imaging Optimization för utvärdering av glioblastom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma den optimala FDG positronemissionstomografi (PET) avbildningstiden efter radiospåradministrering som maximerar separationen av aktivitet mellan lesion och icke-lesional parenkym (mätt som lesion/bakgrundsförhållande [L/B]) hos patienter med glioblastom.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att identifiera genotypiska faktorer i FDG-tumörmetabolism härledda från mått såsom maximalt standardupptagsvärde (SUVmax), genomsnittligt standardupptagsvärde (SUVmean), total lesionsglykolys (TLG), medeltumörvolym (MTV) och L/B-förhållande.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att identifiera mönster av metabolism härledda från mått såsom SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, L/B-förhållande och magnetisk resonansavbildningsmått såsom regionala perfusionsavvikelser, skenbara diffusionskoefficientvärden, fraktionerad diffusivitetsmått och magnetisk resonansspektroskopisk fynd.
ÖVERSIKT:
Patienterna får fluorodeoxiglukos F-18 intravenöst (IV) under 1 minut och genomgår sedan PET/datortomografi (CT) under 30 minuter 1 timme, 4-5 timmar och 7-8 timmar efter injektionen. Patienterna genomgår också en standardiserad magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning under 45 minuter om den inte redan är klar som en del av standardvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (> 19 år) patienter med biopsi bevisad (i motsats till status efter definitiv kirurgisk terapi) eller starkt misstänkt glioblastom i hjärnan
- Fall utan föregående biopsi kommer att väljas baserat på konsensus från en MD Anderson-fakultetens neuroradiolog och neurokirurg för hög sannolikhet att representera ett glioblastom
- T1 post kontrast lesionsstorlek större än eller lika med 10 mm
Exklusions kriterier:
- Barn
- Definitiv/brutto total lesionsresektion
- Tidigare hjärncancer
- Tidigare strålning från hela hjärnan
- Känd historia av cerebrovaskulär sjukdom, demens eller tidigare icke-lindrig traumatisk hjärnskada
- Känd allergi mot FDG eller gadoliniumbaserade kontrastmedel
- Gravida kvinnor är uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (PET/CT)
Patienterna får fluorodeoxiglukos F-18 IV under 1 minut och genomgår sedan PET/CT-skanningar under 30 minuter 1 timme, 4-5 timmar och 7-8 timmar efter injektionen.
Patienterna genomgår också en standardiserad MR-undersökning under 45 minuter om den inte redan är klar som en del av standardvården.
|
Genomgå standardiserad MRT
Andra namn:
Genomgå PET/CT-skanningar
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå PET/CT-skanningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i längd-stråleförhållande
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att testas via parat t-test efter lämplig transformation.
|
Upp till 2 år
|
|
Kvantitativa parametriska kartor baserade på biofysiska principer eller farmakokinetisk modellering
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att härledas från avancerad magnetisk resonansavbildning av hjärntumör.
|
Upp till 2 år
|
|
Magnetiska resonansbilder av relativ blodvolym, blodflöde, skenbar diffusionskoefficient och framåt volymetrisk överföringskonstant
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att användas för att härleda kvantitativa parametriska kartor baserade på biofysiska principer eller farmakokinetisk modellering.
|
Upp till 2 år
|
|
Fluorodeoxiglukos F-18 upptagsmönster
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att korreleras med magnetiska resonansbilder.
|
Upp till 2 år
|
|
Genotypiska faktorer
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att bedömas via två-prov t-tester, för alla gener av intresse med minst 20% av mutationsprevalensen.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Glioblastom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Radiofarmaka
- Fluorodeoxiglukos F18
- Deoxiglukos
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0261 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2016-01971 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .