Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG PET-billeddannelse til diagnosticering af patienter med glioblastom

18. juli 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Dobbelttidspunkt FDG PET-billeddannelsesoptimering til evaluering af glioblastom

Dette tidlige fase I-forsøg undersøger, hvor godt fluorodeoxyglucose F-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET)-billeddannelse virker til at diagnosticere patienter med bekræftet eller mistænkt glioblastom. Diagnostiske procedurer, såsom FDG PET, kan hjælpe med at finde og diagnosticere glioblastom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere den optimale FDG positron emission tomografi (PET) billeddannelsestid efter radiotracer administration, der maksimerer adskillelse af aktivitet mellem læsion og ikke-læsionelt parenkym (målt som læsion/baggrund [L/B] forhold) hos patienter med glioblastom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At identificere genotypiske faktorer i FDG-tumormetabolisme afledt af målinger såsom maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax), gennemsnitlig standardoptagelsesværdi (SUVmean), total læsionsglykolyse (TLG), middel tumorvolumen (MTV) og L/B-forhold.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At identificere mønstre af metabolisme afledt af metrikker såsom SUVmax, SUVmean, TLG, MTV, L/B-forhold og magnetisk resonansbilleddannelsesmålinger såsom regionale perfusionsabnormiteter, tilsyneladende diffusionskoefficientværdier, fraktioneret diffusivitetsmål og magnetisk resonansspektroskopisk fund.

OMRIDS:

Patienter får fluorodeoxyglucose F-18 intravenøst ​​(IV) i løbet af 1 minut og gennemgår derefter PET/computertomografi (CT) scanninger over 30 minutter 1 time, 4-5 timer og 7-8 timer efter injektion. Patienter gennemgår også en standardbehandling magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning over 45 minutter, hvis den ikke allerede er afsluttet som en del af standardbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (> 19 år) patienter med biopsi bevist (i modsætning til status efter endelig kirurgisk terapi) eller stærkt mistænkt glioblastom i hjernen
  • Tilfælde uden forudgående biopsi vil blive valgt baseret på konsensus fra en MD Anderson fakultets neuroradiolog og neurokirurg for høj sandsynlighed for at repræsentere et glioblastom
  • T1 post kontrast læsionsstørrelse større end eller lig med 10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Definitiv/brutto total læsionsresektion
  • Tidligere hjernekræft
  • Tidligere helhjernebestråling
  • Kendt historie med cerebrovaskulær sygdom, demens eller tidligere ikke-mild traumatisk hjerneskade
  • Kendt allergi over for FDG eller gadoliniumbaserede kontrastmidler
  • Gravide kvinder er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (PET/CT)
Patienter får fluorodeoxyglucose F-18 IV i løbet af 1 minut og gennemgår derefter PET/CT-scanninger over 30 minutter 1 time, 4-5 timer og 7-8 timer efter injektion. Patienter gennemgår også en standardbehandling MR-scanning over 45 minutter, hvis den ikke allerede er gennemført som en del af standardbehandlingen.
Procedure: MR scanning
Gennemgå standard pleje MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT-scanninger
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • tomografi
  • computertomografi
  • CT-SCANNING
Stråling: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT-scanninger
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i længde-stråleforhold
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive testet via parret t-test efter passende transformation.
Op til 2 år
Kvantitative parametriske kort baseret på biofysiske principper eller farmakokinetisk modellering
Tidsramme: Op til 2 år
Vil være afledt af magnetisk resonans avanceret billeddannelse af hjernetumor.
Op til 2 år
Magnetiske resonansbilleder af relativ blodvolumen, blodgennemstrømning, tilsyneladende diffusionskoefficient og fremadgående volumetrisk overførselskonstant
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive brugt til at udlede kvantitative parametriske kort baseret på biofysiske principper eller farmakokinetisk modellering.
Op til 2 år
Fluorodeoxyglucose F-18 optagelsesmønstre
Tidsramme: Op til 2 år
Vil være korreleret med magnetiske resonansbilleder.
Op til 2 år
Genotypiske faktorer
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive vurderet via to-prøve t-test, for alle gener af interesse med mindst 20% af mutationsprævalens.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0261 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-01971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne Glioblastom

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner