酮咯酸治疗急性胰腺炎
2019年5月13日 更新者：Zahra Vahdat Shariatpanahi、Ilam University of Medical Sciences
急性胰腺炎患者将被随机分配到接受口服（注射）酮咯酸的研究组或对照组。
对于不能耐受口服药物的患者，将使用酮咯酸注射液。
研究概览
详细说明
急性胰腺炎患者将被随机分配到研究组或对照组。
- 研究组将接受注射或口服酮咯酸。
- 对照组将接受标准药物治疗。
酮咯酸从住院前三天（72 小时）入院时开始每天口服或注射 3 次。
除了标准实验室测试外，还将在入院时测量 Hs-CRP。将每天进行最多 5 天，在研究药物给药后或直到出院时间，以较早者为准。 患者将跟进器官衰竭的参与和住院时间。 该研究将继续收集最多四个月的临床随访信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ilam、伊朗伊斯兰共和国、6939177143
- Ilam University of Medical Scienvc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预测为重症急性胰腺炎
- 诊断后 72 小时内登记
- 获得知情同意
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 心脏病、高血压
- 出血素质，止血不完全，出血风险高
- 哺乳期妇女
- 怀孕
- 晚期肾病
- 对酮咯酸、阿司匹林和其他非甾体抗炎药过敏
- 与阿司匹林、其他非甾体抗炎药、丙磺舒或己酮可可碱同时使用
- 消化性溃疡病的活动或病史
- 胃肠道出血或穿孔的近期或病史
- 炎症性肠病
- 严重肝功能损害或活动性肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酮咯酸
Ketorolac，10 mg，从入组后每天 3 次至入组后 72 小时，最多 9 剂，连同标准药物治疗
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Ketorolac，10 mg，每天 3 次，从入组时起至入组后 72 小时。
最多 9 剂。
其他名称：
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无干预：控制
规范的医疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C 反应蛋白 (CRP) 的变化
大体时间：第 5 天的基线
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第 5 天的基线
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第 5 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院期间新发器官衰竭的受试者人数
大体时间：30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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住院期间新发胰腺坏死的受试者人数
大体时间：30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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住院时间
大体时间：30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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死亡
大体时间：30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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开始时间和对营养的耐受性
大体时间：30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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30 天或直到解雇日期，以较早者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shaahin Shahbazi, MD、Head of faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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