Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение острого панкреатита кеторолаком

13 мая 2019 г. обновлено: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Пациенты с острым панкреатитом будут случайным образом распределены либо в исследуемую группу для перорального (инъекционного) кеторолака, либо в контрольную группу. У пациентов, которые не переносят пероральные препараты, будут использоваться инъекции кеторолака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с острым панкреатитом будут случайным образом распределены либо в исследуемую группу, либо в контрольную группу.

  • Исследовательская группа получит инъекционный или пероральный кеторолак.
  • Контрольная группа получит стандартное лечение.

Кеторолак вводят 3 раза в сутки внутрь или в виде инъекций, начиная с момента поступления в течение первых трех дней госпитализации (72 часа).

Hs-CRP будет измеряться при поступлении в дополнение к стандартным лабораторным тестам. Это будет проводиться каждый день в течение 5 дней после введения исследуемого препарата или до момента выписки, в зависимости от того, что наступит раньше. Пациенты будут следить за поражением органов и длительностью госпитализации. Исследование будет продолжать собирать клиническую информацию в течение четырех месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Прогнозируемый тяжелый острый панкреатит
  2. Регистрация в течение 72 часов после постановки диагноза
  3. Получение информированного согласия
  4. Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  1. Сердечно-сосудистые заболевания, Гипертония
  2. Геморрагический диатез, Неполный гемостаз, Высокий риск кровотечения
  3. Кормящая женщина
  4. Беременность
  5. Запущенная почечная недостаточность
  6. Повышенная чувствительность к кеторолаку, аспирину, другим НПВП.
  7. Одновременное применение с аспирином, другими НПВП, пробенецидом или пентоксифиллином
  8. Активная язвенная болезнь или язвенная болезнь в анамнезе
  9. Недавнее или история желудочно-кишечного кровотечения или перфорации
  10. Воспалительное заболевание кишечника
  11. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кеторолак
Кеторолак, 10 мг, 3 раза в день с момента зачисления до 72 часов с момента зачисления, максимум до 9 доз, наряду со стандартным лечением
Лекарство: Кеторолак
Кеторолак, 10 мг 3 раза в день с момента включения в исследование до 72 часов с момента включения в исследование. Максимум до 9 доз.
Другие имена:
  • Торадол
Без вмешательства: Контроль
Стандартное медикаментозное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: от исходного уровня до дня 5
от исходного уровня до дня 5
от исходного уровня до дня 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с впервые возникшей органной недостаточностью во время госпитализации
Временное ограничение: 30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
Количество субъектов с впервые выявленным некрозом поджелудочной железы во время госпитализации
Временное ограничение: 30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
Смертность
Временное ограничение: 30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
Время начала и переносимость питания
Временное ограничение: 30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше
30 дней или до даты увольнения, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ilam University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Shaahin Shahbazi, MD, Head of faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22/52/1663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться