Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése Ketorolakkal

2019. május 13. frissítette: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják bármelyik vizsgálati csoportba, hogy orális (injekciós) ketorolakot kapjanak, vagy a kontrollcsoportba. Azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják az orális gyógyszereket, ketorolak injekciót kell alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálati csoportba vagy a kontrollcsoportba.

  • A vizsgálati csoport injekciót vagy orális Ketorolacot kap.
  • A kontrollcsoport szokásos orvosi kezelésben részesül.

A ketorolakot naponta háromszor adják be szájon át vagy injekcióban, a felvételtől kezdve a kórházi kezelés első három napján (72 óra).

A Hs-CRP-t a szokásos laboratóriumi vizsgálatokon kívül a felvételkor is mérik. Legfeljebb 5 napig minden nap megtörténik, a vizsgálati gyógyszer beadása után vagy a kiürülésig, attól függően, hogy melyik következik be korábban. A betegek nyomon követik a szervelégtelenség érintettségét és a kórházi kezelés időtartamát. A tanulmány négy hónapig folytatja a klinikai nyomon követési információk gyűjtését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Előrejelzés szerint súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás
  2. Jelentkezés a diagnózistól számított 72 órán belül
  3. Tájékozott beleegyezés megszerzése
  4. Életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Szívbetegség, magas vérnyomás
  2. Hemorrhagiás diathesis, Hiányos vérzéscsillapítás, Magas a vérzésveszély
  3. Szoptató nők
  4. Terhesség
  5. Előrehaladott vesebetegség
  6. Túlérzékenység a ketorolakkal, aszpirinnel és más NSAID-okkal szemben
  7. Egyidejű alkalmazás aszpirinnel, más NSAID-okkal, probeneciddel vagy pentoxifillinnel
  8. Aktív peptikus fekélybetegség vagy a kórtörténetben
  9. GI-vérzés vagy perforáció a közelmúltban vagy a kórtörténetben
  10. Gyulladásos bélbetegség
  11. Súlyos májkárosodás vagy aktív májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketorolac
Ketorolac, 10 mg, naponta háromszor a beiratkozástól számítva 72 óráig, legfeljebb 9 adagig, a szokásos orvosi kezeléssel együtt
Drog: Ketorolac
Ketorolac, 10 mg, naponta háromszor a beiratkozástól számítva 72 óráig. Maximum 9 adagig.
Más nevek:
  • Toradol
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szokásos orvosi kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a C-reaktív proteinben (CRP)
Időkeret: alapvonal az 5. napra
alapvonal az 5. napra
alapvonal az 5. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelés során újonnan kialakuló szervi elégtelenségben szenvedő alanyok száma
Időkeret: 30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
A kórházi kezelés során újonnan fellépő hasnyálmirigy-nekrózisban szenvedő alanyok száma
Időkeret: 30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
Halálozás
Időkeret: 30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
A kezdeti idő és a táplálkozási tolerancia
Időkeret: 30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
30 nap vagy az elbocsátás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ilam University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shaahin Shahbazi, MD, Head of faculty of medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22/52/1663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel