Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ostrego zapalenia trzustki za pomocą ketorolaku

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej, która otrzyma doustnie (w zastrzykach) ketorolak lub do grupy kontrolnej. U pacjentów, którzy nie tolerują leków doustnych, stosuje się iniekcję ketorolaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej lub grupy kontrolnej.

  • Grupa badana otrzyma zastrzyk lub doustnie Ketorolak.
  • Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie.

Ketorolak podaje się trzy razy dziennie doustnie lub w zastrzykach począwszy od momentu przyjęcia przez pierwsze trzy dni hospitalizacji (72 godziny).

Hs-CRP będzie mierzone przy przyjęciu jako uzupełnienie standardowych badań laboratoryjnych. Będzie ono wykonywane codziennie przez maksymalnie 5 dni, po podaniu badanego leku lub do czasu wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci będą monitorowani pod kątem zaangażowania narządów i czasu trwania hospitalizacji. Badanie będzie nadal gromadzić informacje z obserwacji klinicznej przez okres do czterech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przewidywane ciężkie ostre zapalenie trzustki
  2. Rejestracja w ciągu 72 godzin od diagnozy
  3. Uzyskanie świadomej zgody
  4. Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby serca, nadciśnienie
  2. Skaza krwotoczna, Niepełna hemostaza, Wysokie ryzyko krwawienia
  3. Kobiety karmiące
  4. Ciąża
  5. Zaawansowana choroba nerek
  6. Nadwrażliwość na ketorolak, aspirynę, inne NLPZ
  7. Jednoczesne stosowanie z aspiryną, innymi NLPZ, probenecydem lub pentoksyfiliną
  8. Aktywna lub historia choroby wrzodowej
  9. Niedawne lub w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja
  10. Zapalna choroba jelit
  11. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub czynna choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketorolak
Ketorolak, 10 mg, 3 razy dziennie od momentu włączenia do 72 godzin od włączenia do maksymalnie 9 dawek wraz ze standardowym leczeniem
Lek: Ketorolak
Ketorolak, 10 mg, 3 razy dziennie od momentu włączenia do 72 godzin od włączenia. Do maksymalnie 9 dawek.
Inne nazwy:
  • Toradol
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: linii bazowej do dnia 5
linii bazowej do dnia 5
linii bazowej do dnia 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nowym wystąpieniem niewydolności narządowej podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liczba pacjentów z nową martwicą trzustki podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas rozpoczęcia i tolerancja żywienia
Ramy czasowe: 30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
30 dni lub do daty zwolnienia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ilam University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaahin Shahbazi, MD, Head of faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/52/1663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Ketorolak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj