Ketorolac으로 급성 췌장염 치료
2019년 5월 13일 업데이트: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
급성 췌장염 환자는 경구(주사) Ketorolac 또는 대조군을 받기 위해 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다.
경구 약물을 견딜 수 없는 환자의 경우 케토로락 주사가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염 환자는 연구 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
- 연구 그룹은 주사 또는 구강 Ketorolac을 받게 됩니다.
- 대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
Ketorolac은 입원 첫 3일(72시간) 동안 입원 시점부터 시작하여 1일 3회 경구 또는 주사로 투여됩니다.
Hs-CRP는 표준 실험실 검사 외에 입원 시 측정됩니다. 연구 약물 투여 후 또는 퇴원 시간 중 더 빠른 시간까지 최대 5일 동안 매일 수행됩니다. 환자는 장기 부전 관련 및 입원 기간에 대해 후속 조치를 취할 것입니다. 이 연구는 최대 4개월 동안 임상 후속 정보 수집을 계속할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ilam, 이란, 이슬람 공화국, 6939177143
- Ilam University of Medical Scienvc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상되는 중증 급성 췌장염
- 진단 후 72시간 이내 등록
- 정보에 입각한 동의 얻기
- 연령 >18세
제외 기준:
- 심장병, 고혈압
- 출혈성 체질, 불완전 지혈, 출혈 위험 높음
- 수유 여성
- 임신
- 진행성 신장 질환
- 케토롤락, 아스피린, 기타 NSAIDs에 대한 과민증
- 아스피린, 기타 NSAID, 프로베네시드 또는 펜톡시필린과의 동시 사용
- 소화성 궤양 질환의 활성 또는 병력
- GI 출혈 또는 천공의 최근 또는 병력
- 염증성 장 질환
- 중증 간장애 또는 활동성 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토로락
Ketorolac, 10mg, 등록 시점부터 등록 시점부터 72시간까지 매일 3회, 표준 치료와 함께 최대 9회 투여
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Ketorolac, 10mg, 등록 시점부터 등록 후 72시간까지 1일 3회.
최대 9회 투여.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선에서 5일차
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기준선에서 5일차
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기준선에서 5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 새로운 발병 장기 부전이 있는 피험자의 수
기간: 30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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입원 중 새로운 발병 췌장 괴사를 가진 피험자의 수
기간: 30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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입원기간
기간: 30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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인류
기간: 30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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시작 시간과 영양에 대한 내성
기간: 30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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30일 또는 해고일 중 먼저 도래하는 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shaahin Shahbazi, MD, Head of faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22/52/1663
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아니
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급성 췌장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
케토로락에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
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Islamabad Medical and Dental College완전한
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Chang Gung Memorial Hospital완전한
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Seoul National University HospitalPharmbio Korea알려지지 않은