Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin haimatulehduksen hoito ketorolaakilla

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences
Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan tutkimusryhmään, jotka saavat oraalista (injektiota) Ketorolakia tai kontrolliryhmään. Potilaille, jotka eivät siedä suun kautta otettavia lääkkeitä, käytetään ketorolaakin injektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus, jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.

  • Tutkimusryhmä saa injektiona tai suun kautta Ketorolakia.
  • Kontrolliryhmä saa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Ketorolakia annetaan kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta tai ruiskeena vastaanottohetkestä alkaen kolmen ensimmäisen sairaalapäivän ajan (72 tuntia).

Hs-CRP mitataan sisäänpääsyssä tavallisten laboratoriotutkimusten lisäksi. Se tehdään joka päivä enintään 5 päivän ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen tai kotiutushetkeen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Potilaita seurataan elinten vajaatoiminnan ja sairaalahoidon keston varalta. Tutkimuksessa jatketaan kliinisen seurantatietojen keräämistä neljän kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ennustettu vakava akuutti haimatulehdus
  2. Ilmoittautuminen 72 tunnin sisällä diagnoosista
  3. Tietoisen suostumuksen saaminen
  4. Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydänsairaus, hypertensio
  2. Hemorraginen diateesi, epätäydellinen hemostaasi, suuri verenvuotoriski
  3. Imettävät naiset
  4. Raskaus
  5. Pitkälle edennyt munuaissairaus
  6. Yliherkkyys ketorolaakille, aspiriinille, muille tulehduskipulääkkeille
  7. Samanaikainen käyttö aspiriinin, muiden tulehduskipulääkkeiden, probenesidin tai pentoksifylliinin kanssa
  8. Aktiivinen tai aiempi peptinen haavatauti
  9. Äskettäin tai aiemmin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio
  10. Tulehduksellinen suolistosairaus
  11. Vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketorolac
Ketorolakki, 10 mg, 3 kertaa päivässä ilmoittautumisesta 72 tuntiin ilmoittautumisesta, enintään 9 annosta, yhdessä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon kanssa
Lääke: Ketorolac
Ketorolakki, 10 mg, 3 kertaa päivässä ilmoittautumisesta 72 tuntiin ilmoittautumisesta. Enintään 9 annokselle.
Muut nimet:
  • Toradol
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali lääketieteellinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 5
lähtötaso päivään 5
lähtötaso päivään 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi elinten vajaatoiminta sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi haimanekroosi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
Aloitusaika ja ravitsemustoleranssi
Aikaikkuna: 30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin
30 päivää tai irtisanomispäivään asti sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ilam University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shaahin Shahbazi, MD, Head of faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/52/1663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketorolac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa