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健康改善研究所项目 JOINTS 的十州集群随机对照试验

2016年8月31日 更新者:RAND

评估多模式网络以传播增强的 SSI 预防包

2011 年,IHI 设计了一项新的运动来加速采用循证实践,这些实践已被证明可以预防与髋关节和膝关节置换术相关的手术部位感染 (SSI)。 Project JOINTS(Joining Organizations IN Tackling SSIs)是一个多方面的、有纪律的倡议,它使用快速传播网络(定义如上)、在以前的 IHI 活动中开发的方法和工具来影响骨科实践和进行髋关节和膝关节置换术的医院。 Project JOINTS 不是像其他活动那样在全国范围内启动,而是以集群随机方式引入,以便能够对其在促进采用新的循证实践方面的有效性进行严格、独立的评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对于 Project JOINTS,评估团队设计了一个州级集群随机试验,涉及五对州,这些州选择并根据下述特征进行匹配。 每对中的一个州接受了为期 6 个月的 Project JOINTS 活动,而另一个州作为对照。 为了衡量相关循证实践的变化,兰德公司在 Project JOINTS 前后对所有十个州的整形外科工作人员进行了调查。 该项目得到了兰德机构审查委员会的审查和批准。

干预:Project JOINTS 建立在协同使用循证实践的概念之上。 14 IHI 设计并鼓励实施由五部分组成的“增强型”SSI 预防包,包括三个相对较新的循证实践和两个行之有效的外科护理改进计划 (SCIP) 实践。 2010 年之前医院未始终如一地实施的三种循证实践是:

  1. 筛查患者鼻腔金黄色葡萄球菌 (SA) 携带者,并在手术前几天使用 5 天鼻内莫匹罗星和 CHG 沐浴(每天至少连续使用 3 天)对 SA 携带者进行去定植;
  2. 指导患者,无论是否携带 SA,在手术前至少三天用葡萄糖酸氯己定 (CHG) 沐浴或淋浴;
  3. 使用含酒精的消毒剂进行术前备皮。 该运动从在 100,000 条生命和 500 万条生命运动期间发展起来的 RSN 中招募了国家组织。 州组织联系了他们所在州的医院,邀请他们参与该运动,传播有关该运动及其循证实践的信息,并协助 IHI 宣传下述活动和之前的出版物。

IHI 开发了一个逻辑模型,总结了如何设计运动活动以实现特定目标,并与评估团队合作对此进行了讨论和完善,以便为评估措施提供信息。 IHI 开发了干预材料(包括“操作指南”、证据审查、预防 SSI 干预的“商业案例”摘要,以及外科医生和其他提供者以及患者和家属的提示表),创建和维护项目网站和电子邮件列表服务,并提供一系列学习机会(包括网络研讨会电话、教师主导的办公时间和市政厅会议)。 参与 Project JOINTS 的医院和实践工作人员(通常是质量或安全改进负责人和监督感染预防的工作人员)可以访问由 IHI 维护的受密码保护的 IHI 网站。

除了髋关节和膝关节置换术中的 SSI 预防外,联合项目“如何指导”还解决了“改进模型”的重要要素,该模型由 Associates in Process Improvement 开发,后来由 IHI 改编用于其活动。 这些要素包括:(1) 制定质量改进计划(包括明确的目标和衡量框架); (2) 小规模变更测试(“PDSA 循环”),通过迭代学习改进实施方法; (3) 依赖多学科实施团队。 为了提高临床医生的可信度,IHI 与相关专业组织合作,从美国骨科医师学会 (AAOS) 和美国髋关节和膝关节外科医师协会 (AAHKS) 招募教员,并获得 AAHKS 的认可。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

549

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 直接参与髋关节或膝关节置换术患者护理的外科医生、护士和其他工作人员。
  • 工作人员必须隶属于从 10 个州的所有医院中随机选择的 20 家医院之一,这些医院至少为 Medicare 受益人进行了 100 次髋关节或膝关节置换术。

排除标准:

  • 每日工作人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:质量改进运动

IHI 设计并鼓励实施由五个部分组成的“增强型”手术部位感染 (SSI) 预防组合,其中包括三个相对较新的循证实践和两个外科护理改进计划 (SCIP) 实践。

该运动招募了国家组织来分享有关循证实践的信息,并宣传 IHI 活动和干预材料(“操作指南”、证据审查、干预“商业案例”摘要以及外科医生的提示表,其他提供者、患者和家属)。 一个项目网站和电子邮件列表服务提供了学习机会,包括网络研讨会电话、教师主导的办公时间和市政厅会议。

“如何指导”解决了 QI 计划的制定;小规模变更测试(“PDSA 循环”),通过迭代学习改进实施方法;以及对多学科实施团队的依赖。 IHI 招募了相关的专业机构来确定教员。
NO_INTERVENTION:比较
匹配的州对没有接受竞选干预并且经历过常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持新的循证实践
大体时间:6个月
这些问题涉及构成鼻腔筛查和去定植过程(新实践 1)的三个行动(或子组成部分):SA 筛查(1.a.);用于耐甲氧西林 SA (MRSA) (1.b.) 的莫匹罗星鼻腔去定植和用于甲氧西林敏感 SA (MSSA) (1.c.) 的莫匹罗星鼻腔去定植。 它包括一个关于使用 CHG 进行皮肤去定植的问题(新实践 2)和一个关于手术室中含酒精消毒剂的问题(新实践 3)。 受访者被要求指出在接受髋关节或膝关节置换术的患者中每种练习的使用频率。 响应选项范围从 0 到 100%,增量为 10%,还有一个“不知道”选项。 调查将实践一和二分开,但如果不一起使用,它们可能不会有效。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守既定的 SCIP 实践
大体时间:6个月
该调查还包括关于先前由已建立的 SSI 预防计划(外科护理改进计划或 SCIP)推广的循证实践的问题:关于在关节置换术开始前的适当时间间隔内开始围手术期静脉内抗生素的问题 (4. a.),关于使用静脉注射万古霉素预防已知为 MRSA 携带者的问题 (4.b.),以及关于使用适当的脱毛技术的问题
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Eric C Schneider, MD、The Commonwealth Fund

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月31日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010-0488-CR05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据要求提供的汇总数据

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