Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kymmenen osavaltion klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Terveyden kehittämisen instituutin JOINTS-projektista

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: RAND

Multimodaalisen verkon arviointi tehostetun SSI-ennaltaehkäisypaketin levittämiseksi

Vuonna 2011 IHI suunnitteli uuden kampanjan nopeuttaakseen sellaisten näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönottoa, joiden on osoitettu ehkäisevän lonkka- ja polvinivelleikkaukseen liittyviä leikkausalueen infektioita (SSI). Projekti JOINTS (Joining Organizations IN Tackling SSIs oli monitahoinen, kurinalainen aloite, jossa käytettiin Rapid Spread Networkia (määritelty yllä), menetelmiä ja työkaluja, jotka kehitettiin aikaisempien IHI-kampanjoiden aikana vaikuttamaan ortopedisiin käytäntöihin ja sairaaloihin, jotka suorittavat lonkka- ja polvinivelleikkauksia. Sen sijaan, että hanke JOINTS olisi käynnistetty kansallisesti, kuten muut kampanjat ovat tehneet, projekti JOINTS otettiin käyttöön klusterisatunnaistetulla tavalla, jotta sen tehokkuutta uusien näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönoton edistämisessä voitaisiin arvioida tarkasti ja riippumattomasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektille JOINTS arviointiryhmä suunnitteli tilatason satunnaistetun klusterin kokeen, johon osallistui viisi tilaparia, jotka valittiin ja sovitettiin alla kuvattujen ominaisuuksien perusteella. Yksi osavaltio kustakin parista sai 6 kuukauden Project JOINTS -kampanjan, kun taas toinen osavaltio toimi kontrollina. Mittatakseen muutoksia asiaan liittyvissä näyttöön perustuvissa käytännöissä RAND suoritti kyselyn ortopedisten kirurgien henkilökunnalle kaikissa kymmenessä osavaltiossa ennen JOINTS-projektia ja sen jälkeen. RAND Institutional Review Board arvioi ja hyväksyi hankkeen.

Interventio: JOINTS-projekti perustuu näyttöön perustuvien käytäntöjen synergistiseen käyttöön.14 IHI suunnitteli ja kannusti toteuttamaan viisikomponenttista "tehostettua" SSI-ehkäisypakettia, joka sisälsi kolme suhteellisen uutta näyttöön perustuvaa käytäntöä ja kaksi vakiintunutta Surgical Care Improvement Program (SCIP) -käytäntöä. Kolme näyttöön perustuvaa käytäntöä, joita sairaalat eivät johdonmukaisesti ottaneet käyttöön ennen vuotta 2010, olivat:

  1. Seuloa potilaat nenän Staphylococcus aureus (SA) -kantavuuden varalta ja poista SA:n kantajat viiden päivän intranasaalisella mupirosiini- ja CHG-kylvyllä (vähintään 3 peräkkäistä päivää päivittäisessä käytössä) leikkausta välittömästi edeltävinä päivinä;
  2. Neuvo potilaita SA-kuljetuksesta riippumatta kylpemään tai suihkuun klooriheksidiiniglukonaatilla (CHG) vähintään kolmen päivän ajan ennen leikkausta;
  3. Käytä alkoholia sisältävää antiseptistä ainetta ennen leikkausta ihon valmisteluun. Kampanja rekrytoi valtion organisaatioita RSN:stä, joka kehitettiin 100 000 elämän ja 5 miljoonan elämän kampanjan aikana. Valtion organisaatiot ottivat yhteyttä osavaltioidensa sairaaloihin ja kutsuivat niitä osallistumaan kampanjaan, levitivät tietoa kampanjasta ja sen näyttöön perustuvista käytännöistä sekä auttoivat IHI:tä alla ja aikaisemmassa julkaisussa kuvattujen toimien julkistamisessa.

IHI kehitti logiikan mallin, joka tiivisti miten kampanjan toiminnot suunniteltiin tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi. Tästä keskusteltiin ja jalostettiin yhteistyössä arviointiryhmän kanssa arviointitoimenpiteiden informoimiseksi. IHI kehitti interventiomateriaaleja (mukaan lukien "How-to Guide", todisteiden katsaukset, tiivistelmä "liiketoimintatapauksesta" SSI:n ehkäisyyn liittyvistä interventioista sekä vihjelehtiä kirurgeille ja muille palveluntarjoajille sekä potilaille ja perheille), luotu ja ylläpidetty projektin verkkosivusto ja sähköpostilistapalvelu, ja se tarjosi erilaisia ​​oppimismahdollisuuksia (mukaan lukien webinaaripuhelut, tiedekunnan johtamat virka-ajat ja kaupungintalon kokoukset). Projektiin JOINTS osallistuneet sairaala- ja lääkärihenkilöstö (tyypillisesti laadun tai turvallisuuden parantamisen johtajat ja infektioiden ehkäisyä valvova henkilökunta) sai pääsyn IHI:n ylläpitämään salasanalla suojattuun IHI-verkkosivustoon.

SSI-ennaltaehkäisyn lisäksi lonkka- ja polvinivelleikkauksessa Project JOINTs "How To Guide" käsitteli myös tärkeitä osia "Parannusmallista", jonka Associates in Process Improvement on kehittänyt ja jonka IHI on myöhemmin mukauttanut käytettäväksi kampanjoissaan. Näihin osiin kuuluivat: (1) QI-suunnitelman kehittäminen (mukaan lukien nimenomaiset tavoitteet ja mittauskehys); (2) pienimuotoiset muutostestit ("PDSA-syklit") täytäntöönpanolähestymistapojen tarkentamiseksi iteratiivisen oppimisen avulla; ja (3) turvautuminen monialaisiin toteutusryhmiin. Kliinikoiden uskottavuuden lisäämiseksi IHI teki yhteistyötä asiaankuuluvien ammatillisten järjestöjen kanssa, rekrytoi tiedekuntaa American Academy of Orthopedic Surgeonsista (AAOS) ja American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) ja sai AAHKS:n hyväksynnän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

549

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgit, sairaanhoitajat ja muu henkilökunta, joka osallistuu suoraan lonkka- tai polvinivelleikkauksen saaneiden potilaiden hoitoon.
  • Henkilökunnan oli oltava sidoksissa johonkin 20 sairaalasta, jotka valittiin satunnaisesti kaikkien sairaaloiden joukosta kussakin 10 osavaltiossa, jotka suorittivat vähintään 100 lonkka- tai polvinivelleikkausta Medicaren edunsaajille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päiväraha henkilökunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Laadunparannuskampanja

IHI suunnitteli ja kannusti toteuttamaan viisikomponenttisen "tehostetun" kirurgisen paikan infektion (SSI) ehkäisypaketin, joka sisältää kolme suhteellisen uutta näyttöön perustuvaa käytäntöä ja kaksi Surgical Care Improvement Program (SCIP) -käytäntöä.

Kampanjaan värvättiin valtion järjestöjä jakamaan tietoa näyttöön perustuvista käytännöistä ja julkistamaan IHI:n toimintaa ja interventiomateriaaleja ("How-to Guide", todistekatsaukset, tiivistelmä interventioiden "liiketoiminnasta" ja vihjelehtiä kirurgeille ja muille palveluntarjoajat, potilaat ja perheet). Projektin verkkosivusto ja sähköpostilistapalvelu tarjosivat oppimismahdollisuuksia, kuten webinaaripuheluita, tiedekunnan johtamia virka-aikoja ja kaupungintalon kokouksia.

"How To Guide" käsitteli QI-suunnitelman kehittämistä; pienimuotoiset muutostestit ("PDSA-syklit") toteuttamismenetelmien tarkentamiseksi iteratiivisen oppimisen avulla; ja luottaminen monialaisiin toteutusryhmiin. IHI rekrytoi asiaankuuluvia ammatillisia organisaatioita tunnistaakseen tiedekunnan.
EI_INTERVENTIA: Vertailu
Vastaavat tilaparit eivät saaneet kampanjan interventiota ja kokivat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien näyttöön perustuvien käytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymykset koskivat kolmea toimenpidettä (tai osakomponenttia), jotka muodostivat nenän seulonta- ja dekolonisaatioprosessin (uusi käytäntö 1): SA:n seulonta (1.a); mupirosiinin nenän dekolonisaatio metisilliiniresistentille SA:lle (MRSA) (1.b.) ja mupirosiinin nenän dekolonisaatiolle metisilliinille herkälle SA:lle (MSSA) (1.c.). Se sisälsi kysymyksen ihon dekolonisaatiosta CHG:llä (uusi käytäntö 2) ja kysymyksen alkoholipitoisesta antiseptistä leikkaussalissa (uusi käytäntö 3). Vastaajia pyydettiin ilmoittamaan kunkin harjoituksen käyttötiheys potilailla, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0–100 % 10 %:n välein ja "en tiedä" -vaihtoehto. Tutkimuksessa erotettiin käytännöt yksi ja kaksi, mutta ne eivät välttämättä ole tehokkaita, jos niitä ei käytetä yhdessä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakiintuneiden SCIP-käytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselyyn sisältyi myös kysymyksiä todisteisiin perustuvista käytännöistä, joita aiemmin edisti vakiintunut SSI-ehkäisyohjelma (Surgical Care Improvement Program tai SCIP): kysymys perioperatiivisten suonensisäisten antibioottien aloittamisesta sopivalla aikavälillä ennen nivelleikkauksen aloittamista (4. a.), kysymys suonensisäisen vankomysiinin käytöstä ennaltaehkäisyyn potilailla, joiden tiedetään olevan MRSA:n kantajia (4.b.), ja kysymys sopivien karvanpoistotekniikoiden käytöstä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-0488-CR05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut tiedot toimitetaan pyynnöstä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa