Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziesięciostanowa, randomizowana, kontrolowana próba w ramach projektu JOINTS Instytutu Poprawy Zdrowia

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: RAND

Ocena sieci multimodalnej w celu rozpowszechnienia ulepszonego pakietu zapobiegania SSI

W 2011 roku IHI zaprojektowało nową kampanię mającą na celu przyspieszenie wdrażania opartych na dowodach praktyk, które, jak wykazano, zapobiegają zakażeniom miejsca operowanego (ZMO) związanym z plastyką stawu biodrowego i kolanowego. Projekt JOINTS (Joining Organizations IN Tackling SSIs) był wielopłaszczyznową, zdyscyplinowaną inicjatywą, która wykorzystywała sieć szybkiego rozprzestrzeniania się (zdefiniowaną powyżej), metody i narzędzia opracowane podczas poprzednich kampanii IHI, aby wpłynąć na praktyki ortopedyczne i szpitale wykonujące protezoplastykę stawu biodrowego i kolanowego. Zamiast uruchamiać na poziomie krajowym, jak to miało miejsce w przypadku innych kampanii, projekt JOINTS został wprowadzony w sposób losowy w klastrach, aby umożliwić rygorystyczną, niezależną ocenę jego skuteczności w promowaniu przyjmowania nowych praktyk opartych na dowodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku projektu JOINTS zespół oceniający zaprojektował randomizowaną próbę klastrową na poziomie stanu, obejmującą pięć par stanów wybranych i dopasowanych według cech opisanych poniżej. Jeden stan z każdej pary otrzymał 6-miesięczną kampanię Project JOINTS, podczas gdy drugi stan służył jako kontrola. Aby zmierzyć zmiany w odpowiednich praktykach opartych na dowodach, RAND przeprowadził ankietę wśród personelu chirurgii ortopedycznej we wszystkich dziesięciu stanach przed i po projekcie JOINTS. Projekt został zweryfikowany i zatwierdzony przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną RAND.

Interwencja: Projekt JOINTS opierał się na koncepcji synergicznego wykorzystania praktyk opartych na dowodach.14 IHI zaprojektowało i zachęciło do wdrożenia pięcioskładnikowego „ulepszonego” pakietu zapobiegania ZMO, który obejmował trzy stosunkowo nowe praktyki oparte na dowodach i dwie dobrze ugruntowane praktyki programu poprawy opieki chirurgicznej (SCIP). Trzy praktyki oparte na dowodach, które nie były konsekwentnie wdrażane przez szpitale przed 2010 r., to:

  1. Przebadać pacjentów pod kątem nosowych nosicielstwa Staphylococcus aureus (SA) i zdekolonizować nosicieli SA przez pięć dni donosowej kąpieli z mupirocyną i CHG (minimum 3 kolejne dni codziennego stosowania) w dniach bezpośrednio poprzedzających operację;
  2. Poinstruować pacjentów, niezależnie od nosicielstwa SA, aby kąpali się lub brali prysznic z glukonianem chlorheksydyny (CHG) przez co najmniej trzy dni przed operacją;
  3. Do przedoperacyjnego przygotowania skóry należy użyć środka antyseptycznego zawierającego alkohol. Do kampanii rekrutowano organizacje stanowe z RSN opracowane podczas kampanii 100 000 istnień ludzkich i 5 milionów istnień ludzkich. Organizacje państwowe skontaktowały się ze szpitalami w swoich stanach, zapraszając je do udziału w kampanii, rozpowszechniając informacje o kampanii i jej praktykach opartych na dowodach oraz pomagając IHI w nagłaśnianiu działań opisanych poniżej i we wcześniejszej publikacji.

IHI opracował model logiczny podsumowujący, w jaki sposób działania kampanii zostały zaprojektowane w celu osiągnięcia określonych celów, który został omówiony i udoskonalony we współpracy z zespołem ewaluacyjnym w celu poinformowania o środkach ewaluacyjnych. IHI opracowało materiały interwencyjne (w tym „Przewodnik jak to zrobić”, przeglądy dowodów, podsumowanie „uzasadnień biznesowych” dla interwencji mających na celu zapobieganie ZMO oraz arkusze wskazówek dla chirurgów i innych usługodawców oraz pacjentów i rodzin), stworzone i utrzymywane witrynę internetową projektu i serwer list e-mailowych, a także oferował szereg możliwości edukacyjnych (w tym telekonferencje internetowe, godziny pracy wydziału i spotkania w ratuszu). Personel szpitala i gabinetu, który brał udział w projekcie JOINTS (zwykle liderzy poprawy jakości lub bezpieczeństwa oraz personel nadzorujący zapobieganie infekcjom) uzyskał dostęp do chronionej hasłem strony internetowej IHI, prowadzonej przez IHI.

Oprócz profilaktyki ZMO w endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego, projekt JOINTs „How To Guide” dotyczył również ważnych elementów „Modelu doskonalenia”, opracowanego przez Associates in Process Improvement, a następnie zaadaptowanego przez IHI do wykorzystania w jego kampaniach. Elementy te obejmowały: (1) opracowanie planu QI (w tym wyraźne cele i ramy pomiarowe); (2) testy zmian na małą skalę („cykle PDSA”) w celu udoskonalenia podejść do wdrażania poprzez iteracyjne uczenie się; oraz (3) poleganie na multidyscyplinarnych zespołach wdrożeniowych. Aby zwiększyć wiarygodność wśród klinicystów, IHI współpracowało z odpowiednimi organizacjami zawodowymi, rekrutując wykładowców z Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) i Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Bioder i Kolan (AAHKS) oraz uzyskując poparcie AAHKS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

549

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurdzy, pielęgniarki i inny personel zaangażowany w bezpośrednią opiekę nad pacjentami poddawanymi alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
  • Personel musiał być powiązany z jednym z 20 szpitali wybranych losowo spośród wszystkich szpitali w każdym z 10 stanów, które wykonały co najmniej 100 alloplastyk stawu biodrowego lub kolanowego dla beneficjentów Medicare.

Kryteria wyłączenia:

  • Dieta personelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kampania poprawy jakości

IHI zaprojektowało i zachęciło do wdrożenia pięcioskładnikowego „wzmocnionego” pakietu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (SSI) z trzema stosunkowo nowymi praktykami opartymi na dowodach i dwoma praktykami programu poprawy opieki chirurgicznej (SCIP).

W ramach kampanii zrekrutowano organizacje państwowe do dzielenia się informacjami na temat praktyk opartych na dowodach oraz publikowania działań IHI i materiałów interwencyjnych („Przewodnik”, przeglądy dowodów, podsumowanie „uzasadnień biznesowych” interwencji oraz arkusze wskazówek dla chirurgów, inne świadczeniodawcy, pacjenci i rodziny). Witryna internetowa projektu i serwer list e-mailowych oferowały możliwości uczenia się, w tym połączenia internetowe, godziny pracy prowadzone przez wykładowców i spotkania w ratuszu.

„How To Guide” dotyczyło opracowania planu QI; testy zmian na małą skalę („cykle PDSA”) w celu udoskonalenia podejść do wdrażania poprzez iteracyjne uczenie się; oraz poleganie na multidyscyplinarnych zespołach wdrożeniowych. IHI zwerbował odpowiednie organizacje zawodowe w celu zidentyfikowania wykładowców.
NIE_INTERWENCJA: Porównanie
Dopasowane pary stanów nie otrzymały interwencji kampanii i otrzymały zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie nowych praktyk opartych na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytania dotyczyły trzech działań (lub elementów składowych) składających się na badanie przesiewowe nosa i proces dekolonizacji (nowa praktyka 1): badanie przesiewowe w kierunku SA (1.a.); dekolonizacja nosa mupirocyną dla SA opornego na metycylinę (MRSA) (1.b.) i dekolonizacja nosa mupirocyną dla SA wrażliwego na metycylinę (MSSA) (1.c.). Zawierało ono pytanie dotyczące dekolonizacji skóry za pomocą CHG (nowa praktyka 2) oraz pytanie dotyczące antyseptyku zawierającego alkohol na sali operacyjnej (nowa praktyka 3). Respondentów poproszono o wskazanie częstotliwości korzystania z każdej praktyki wśród pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Opcje odpowiedzi wahały się od 0 do 100% w krokach co 10% oraz opcja „nie wiem”. W ankiecie oddzielono praktyki pierwszą i drugą, ale mogą one nie być skuteczne, jeśli nie będą stosowane razem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ustalonych praktyk SCIP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta zawierała również pytania dotyczące praktyk opartych na dowodach, promowanych wcześniej przez ustalony program profilaktyki ZMO (Surgical Care Improvement Program lub SCIP): pytanie o rozpoczęcie okołooperacyjnej dożylnej antybiotykoterapii w odpowiednim przedziale czasowym przed rozpoczęciem alloplastyki (4. a.), pytanie o stosowanie dożylnej wankomycyny w profilaktyce u pacjentów, u których wiadomo, że są nosicielami MRSA (4.b.) oraz pytanie o stosowanie odpowiednich technik depilacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-0488-CR05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zbiorcze udostępniane na żądanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kampania poprawy jakości

Subskrybuj