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Un ensayo controlado aleatorizado por grupos de diez estados del proyecto JOINTS del Institute for Health Improvement

31 de agosto de 2016 actualizado por: RAND

Evaluación de una red multimodal para difundir un paquete mejorado de prevención de SSI

En 2011, IHI diseñó una nueva campaña para acelerar la adopción de prácticas basadas en evidencia que habían demostrado prevenir las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) asociadas con la artroplastia de cadera y rodilla. Project JOINTS (Joining Organisations IN Tackling SSIs) fue una iniciativa disciplinada y multifacética que utilizó Rapid Spread Network (definido anteriormente), métodos y herramientas desarrollados durante campañas anteriores de IHI para influir en las prácticas ortopédicas y los hospitales que realizan artroplastias de cadera y rodilla. En lugar de lanzarse a nivel nacional como lo han hecho otras campañas, Project JOINTS se introdujo de forma aleatoria por grupos para permitir una evaluación rigurosa e independiente de su eficacia en la promoción de la adopción de nuevas prácticas basadas en evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para el Proyecto JOINTS, el equipo de evaluación diseñó un ensayo aleatorio por conglomerados a nivel estatal que involucró a cinco pares de estados seleccionados y emparejados según las características que se describen a continuación. Un estado de cada par recibió la campaña Project JOINTS de 6 meses, mientras que el otro estado sirvió como control. Para medir los cambios en las prácticas relevantes basadas en evidencia, RAND realizó una encuesta del personal quirúrgico ortopédico en los diez estados antes y después del Proyecto JOINTS. El proyecto fue revisado y aprobado por la Junta de Revisión Institucional de RAND.

Intervención: Proyecto JOINTS construido sobre la noción de uso sinérgico de prácticas basadas en evidencia.14 IHI diseñó y alentó la implementación de un paquete de prevención de SSI "mejorado" de cinco componentes que incluía tres prácticas relativamente nuevas basadas en evidencia y dos prácticas bien establecidas del Programa de mejora de la atención quirúrgica (SCIP). Las tres prácticas basadas en evidencia que los hospitales no implementaron consistentemente antes de 2010 fueron:

  1. Examinar a los pacientes en busca de portadores nasales de Staphylococcus aureus (SA) y descolonizar a los portadores de SA con cinco días de mupirocina intranasal y baño con CHG (mínimo 3 días consecutivos de uso diario) en los días inmediatamente anteriores a la cirugía;
  2. Indique a los pacientes, independientemente del estado de portador de SA, que se bañen o duchen con gluconato de clorhexidina (CHG) durante al menos tres días antes de la cirugía;
  3. Use un agente antiséptico que contenga alcohol para la preparación preoperatoria de la piel. La campaña reclutó organizaciones estatales de la RSN desarrolladas durante las Campañas 100.000 Vidas y 5 Millones de Vidas. Las organizaciones estatales contactaron a los hospitales en sus estados invitándolos a participar en la campaña, difundiendo información sobre la campaña y sus prácticas basadas en evidencia, y ayudando a IHI a publicitar las actividades descritas a continuación y en una publicación anterior.

IHI desarrolló un modelo lógico que resume cómo se diseñaron las actividades de la campaña para lograr objetivos específicos y esto fue discutido y refinado en colaboración con el equipo de evaluación para informar las medidas de evaluación. IHI desarrolló materiales de intervención (que incluyen una "Guía práctica", revisiones de evidencia, un resumen del "caso comercial" para las intervenciones para prevenir las SSI y hojas de consejos para cirujanos y otros proveedores, y pacientes y familias), creados y mantenidos un sitio web del proyecto y un servidor de listas de correo electrónico, y ofreció una variedad de oportunidades de aprendizaje (incluidas llamadas de seminarios web, horas de oficina dirigidas por profesores y reuniones públicas). El personal del hospital y de la práctica que participó en el Proyecto JOINTS (por lo general, líderes de mejora de la calidad o seguridad y personal con supervisión de la prevención de infecciones) recibió acceso a un sitio web de IHI protegido por contraseña mantenido por IHI.

Además de la prevención de SSI en la artroplastia de cadera y rodilla, la "Guía práctica" de Project JOINT también abordó elementos importantes del "Modelo de mejora", desarrollado por Associates in Process Improvement y posteriormente adaptado por IHI para su uso en sus campañas. Estos elementos incluyeron: (1) el desarrollo de un plan de IC (que incluye objetivos explícitos y un marco de medición); (2) pruebas de cambio a pequeña escala ("ciclos PDSA") para refinar los enfoques de implementación a través del aprendizaje iterativo; y (3) confianza en equipos de implementación multidisciplinarios. Para mejorar la credibilidad con los médicos, IHI colaboró ​​con organizaciones profesionales relevantes, reclutando profesores de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) y la Asociación Estadounidense de Cirujanos de Cadera y Rodilla (AAHKS) y obteniendo el respaldo de la AAHKS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

549

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos, enfermeras y otro personal involucrado en la atención directa de pacientes que se someten a una artroplastia de cadera o rodilla.
  • El personal tenía que estar afiliado a uno de los 20 hospitales seleccionados al azar entre todos los hospitales de cada uno de los 10 estados que realizaban un mínimo de 100 artroplastias de cadera o rodilla para los beneficiarios de Medicare.

Criterio de exclusión:

  • personal viáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Campaña de mejora de la calidad

IHI diseñó y alentó la implementación de un paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgico (SSI) "mejorado" de cinco componentes con tres prácticas relativamente nuevas basadas en evidencia y dos prácticas del Programa de mejora de la atención quirúrgica (SCIP).

La campaña reclutó a organizaciones estatales para compartir información sobre prácticas basadas en evidencia y publicitar las actividades y los materiales de intervención de IHI (una "Guía práctica", revisiones de evidencia, un resumen del "caso de negocios" para intervenciones y hojas de consejos para cirujanos, otros proveedores, pacientes y familias). Un sitio web del proyecto y un servidor de listas de correo electrónico ofrecieron oportunidades de aprendizaje, incluidas llamadas a seminarios web, horas de oficina dirigidas por profesores y reuniones en el ayuntamiento.

"Guía práctica" abordó el desarrollo de un plan QI; pruebas de cambio a pequeña escala ("ciclos PDSA") para refinar los enfoques de implementación a través del aprendizaje iterativo; y dependencia de equipos de implementación multidisciplinarios. IHI reclutó organizaciones profesionales relevantes para identificar a los profesores.
SIN INTERVENCIÓN: Comparación
Los pares de estados emparejados no recibieron intervención de la campaña y experimentaron la atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a nuevas prácticas basadas en evidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Las preguntas abordaron tres acciones (o subcomponentes) que constituyen el proceso de detección y descolonización nasal (nueva práctica 1): detección de SA (1.a.); descolonización nasal con mupirocina para SA resistente a meticilina (MRSA) (1.b.) y descolonización nasal con mupirocina para SA sensible a meticilina (MSSA) (1.c.). Incluía una pregunta sobre descolonización de la piel con CHG (nueva práctica 2) y una pregunta sobre antisépticos con alcohol en quirófano (nueva práctica 3). Se pidió a los encuestados que indicaran la frecuencia de uso de cada práctica entre los pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. Las opciones de respuesta oscilaron entre 0 y 100 % en incrementos del 10 % y una opción de "no sé". La encuesta separó las prácticas uno y dos, pero estas pueden no ser efectivas si no se usan juntas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las prácticas SCIP establecidas
Periodo de tiempo: 6 meses
La encuesta también incluyó preguntas sobre prácticas basadas en evidencia previamente promovidas por un programa de prevención de SSI establecido (el Programa de Mejoramiento de la Atención Quirúrgica o SCIP): una pregunta sobre el inicio de antibióticos intravenosos perioperatorios dentro del intervalo de tiempo apropiado antes del inicio de la artroplastia (4. a.), una pregunta sobre el uso de vancomicina intravenosa para la profilaxis en pacientes que se sabe que son portadores de MRSA (4.b.), y una pregunta sobre el uso de técnicas de depilación adecuadas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-0488-CR05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos agregados proporcionados previa solicitud

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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