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Um estudo controlado randomizado por cluster de dez estados do Projeto JOINTS do Institute for Health Improvement

31 de agosto de 2016 atualizado por: RAND

Avaliação de uma rede multimodal para espalhar um pacote aprimorado de prevenção de SSI

Em 2011, a IHI elaborou uma nova campanha para acelerar a adoção de práticas baseadas em evidências que comprovadamente previnem infecções de sítio cirúrgico (ISC) associadas à artroplastia de quadril e joelho. O Projeto JOINTS (Joining Organizations IN Tackling SSIs) foi uma iniciativa multifacetada e disciplinada que usou a Rapid Spread Network (definida acima), métodos e ferramentas desenvolvidos durante campanhas anteriores do IHI para influenciar práticas ortopédicas e hospitais que realizam artroplastia de quadril e joelho. Em vez de lançar nacionalmente como outras campanhas fizeram, o Projeto JOINTS foi introduzido de forma aleatória para permitir uma avaliação rigorosa e independente de sua eficácia na promoção da adoção de novas práticas baseadas em evidências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para o Projeto JOINTS, a equipe de avaliação elaborou um estudo randomizado de cluster em nível de estado envolvendo cinco pares de estados selecionados e combinados nas características descritas abaixo. Um estado de cada par recebeu a campanha do Projeto JOINTS de 6 meses, enquanto o outro estado serviu como controle. Para medir as mudanças nas práticas relevantes baseadas em evidências, a RAND realizou uma pesquisa com a equipe cirúrgica ortopédica em todos os dez estados antes e depois do Projeto JOINTS. O projeto foi revisado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da RAND.

Intervenção: Projeto JOINTS construído sobre a noção de uso sinérgico de práticas baseadas em evidências.14 A IHI projetou e incentivou a implementação de um pacote de cinco componentes "aprimorados" de prevenção de SSI, incluindo três práticas baseadas em evidências relativamente novas e duas práticas bem estabelecidas do Programa de Melhoria do Cuidado Cirúrgico (SCIP). As três práticas baseadas em evidências não consistentemente implementadas pelos hospitais antes de 2010 foram:

  1. Rastrear pacientes para Staphylococcus aureus (SA) nasal e descolonizar portadores de SA com cinco dias de mupirocina intranasal e banho de CHG (mínimo 3 dias consecutivos de uso diário) nos dias imediatamente anteriores à cirurgia;
  2. Instruir os pacientes, independentemente do portador de SA, a tomar banho ou tomar banho com gluconato de clorexidina (CHG) por pelo menos três dias antes da cirurgia;
  3. Use um agente antisséptico contendo álcool para a preparação pré-operatória da pele. A campanha recrutou organizações estaduais do RSN desenvolvidas durante as Campanhas 100.000 Vidas e 5 Milhões de Vidas. As organizações estaduais contataram os hospitais de seus estados, convidando-os a participar da campanha, divulgando informações sobre a campanha e suas práticas baseadas em evidências e auxiliando o IHI na divulgação das atividades descritas abaixo e em uma publicação anterior.

A IHI desenvolveu um modelo lógico resumindo como as atividades da campanha foram projetadas para alcançar objetivos específicos e isso foi discutido e refinado em colaboração com a equipe de avaliação para informar as medidas de avaliação. A IHI desenvolveu materiais de intervenção (incluindo um "Guia prático", revisões de evidências, um resumo do "caso de negócios" para as intervenções para prevenir ISCs e folhas de dicas para cirurgiões e outros profissionais, pacientes e familiares), criado e mantido um site do projeto e lista de e-mail, e ofereceu uma variedade de oportunidades de aprendizado (incluindo chamadas de webinar, horário de expediente liderado pelo corpo docente e reuniões na prefeitura). A equipe do hospital e da clínica que participou do Projeto JOINTS (geralmente líderes de melhoria de qualidade ou segurança e equipe com supervisão da prevenção de infecções) recebeu acesso a um site IHI protegido por senha mantido pela IHI.

Além da prevenção de ISC em artroplastia de quadril e joelho, o "How To Guide" do Projeto JOINTs também abordou elementos importantes do "Modelo de Melhoria", desenvolvido pela Associates in Process Improvement e posteriormente adaptado pelo IHI para uso em suas campanhas. Esses elementos incluíram: (1) o desenvolvimento de um plano de QI (incluindo objetivos explícitos e uma estrutura de medição); (2) testes de mudança em pequena escala ("ciclos PDSA") para refinar abordagens de implementação por meio de aprendizado iterativo; e (3) confiança em equipes de implementação multidisciplinares. Para aumentar a credibilidade com os médicos, o IHI colaborou com organizações profissionais relevantes, recrutando professores da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) e da Associação Americana de Cirurgiões de Quadril e Joelho (AAHKS) e obtendo endosso da AAHKS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

549

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões, enfermeiros e outros funcionários envolvidos no cuidado direto de pacientes submetidos a artroplastia de quadril ou joelho.
  • A equipe tinha que ser afiliada a um dos 20 hospitais selecionados aleatoriamente entre todos os hospitais em cada um dos 10 estados que realizavam um mínimo de 100 artroplastias de quadril ou joelho para beneficiários do Medicare.

Critério de exclusão:

  • Per diem pessoal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Campanha de Melhoria da Qualidade

O IHI projetou e incentivou a implementação de um pacote de prevenção de infecção de sítio cirúrgico (ISC) de cinco componentes com três práticas baseadas em evidências relativamente novas e duas práticas do Programa de Melhoria do Cuidado Cirúrgico (SCIP).

A campanha recrutou organizações estatais para compartilhar informações sobre práticas baseadas em evidências e divulgar atividades e materiais de intervenção do IHI (um "Guia prático", revisões de evidências, um resumo do "caso de negócios" para intervenções e folhas de dicas para cirurgiões, outros provedores, pacientes e familiares). Um site do projeto e uma lista de e-mail ofereciam oportunidades de aprendizado, incluindo chamadas de webinar, horário de expediente liderado pelo corpo docente e reuniões municipais.

"How To Guide" abordou o desenvolvimento de um plano de QI; testes de mudança em pequena escala ("ciclos PDSA") para refinar abordagens de implementação por meio de aprendizado iterativo; e confiança em equipes de implementação multidisciplinares. O IHI recrutou organizações profissionais relevantes para identificar o corpo docente.
SEM_INTERVENÇÃO: Comparação
Os pares de estados combinados não receberam nenhuma intervenção de campanha e receberam os cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão a novas práticas baseadas em evidências
Prazo: 6 meses
As questões abordavam três ações (ou subcomponentes) que constituem o processo de triagem e descolonização nasal (nova prática 1): triagem para AS (1.a.); descolonização nasal de mupirocina para SA resistente à meticilina (MRSA) (1.b.) e descolonização nasal de mupirocina para SA sensível à meticilina (MSSA) (1.c.). Incluía uma questão sobre descolonização da pele com CHG (nova prática 2) e uma questão sobre antisséptico com álcool em centro cirúrgico (nova prática 3). Os entrevistados foram solicitados a indicar a frequência de uso de cada prática entre os pacientes submetidos à artroplastia de quadril ou joelho. As opções de resposta variavam de 0 a 100% em incrementos de 10% e uma opção "não sei". A pesquisa separou as práticas um e dois, mas elas podem não ser eficazes se não forem usadas juntas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência às práticas SCIP estabelecidas
Prazo: 6 meses
A pesquisa também incluiu perguntas sobre práticas baseadas em evidências anteriormente promovidas por um programa estabelecido de prevenção de ISC (Programa de Melhoria do Cuidado Cirúrgico ou SCIP): uma pergunta sobre o início de antibióticos intravenosos perioperatórios dentro do intervalo de tempo apropriado antes do início da artroplastia (4. a.), uma pergunta sobre o uso de vancomicina intravenosa para profilaxia em pacientes sabidamente portadores de MRSA (4.b.) e uma pergunta sobre o uso de técnicas apropriadas de depilação
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-0488-CR05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados agregados fornecidos mediante solicitação

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