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Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit zehn Bundesstaaten des Projekts JOINTS des Institute for Health Improvement

31. August 2016 aktualisiert von: RAND

Bewertung eines multimodalen Netzwerks zur Verbreitung eines erweiterten SSI-Präventionspakets

Im Jahr 2011 entwarf IHI eine neue Kampagne, um die Einführung evidenzbasierter Verfahren zu beschleunigen, die nachweislich postoperative Wundinfektionen (SSI) im Zusammenhang mit Hüft- und Knieendoprothetik verhindern. Das Projekt JOINTS (Joining Organizations IN Tackling SSIs) war eine facettenreiche, disziplinierte Initiative, die das Rapid Spread Network (oben definiert) verwendete, Methoden und Werkzeuge, die während früherer IHI-Kampagnen entwickelt wurden, um orthopädische Praxen und Krankenhäuser zu beeinflussen, die Hüft- und Knieendoprothetik durchführen. Anstatt auf nationaler Ebene zu starten, wie es andere Kampagnen getan haben, wurde das Projekt JOINTS auf Cluster-randomisierte Weise eingeführt, um eine strenge, unabhängige Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Förderung der Einführung neuer evidenzbasierter Praktiken zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Für das Projekt JOINTS entwarf das Evaluierungsteam eine randomisierte Cluster-Studie auf Bundesstaatsebene, an der fünf Paare von Bundesstaaten teilnahmen, die anhand der unten beschriebenen Merkmale ausgewählt und abgeglichen wurden. Ein Staat von jedem Paar erhielt die 6-monatige Project JOINTS-Kampagne, während der andere Staat als Kontrolle diente. Um Veränderungen in den relevanten evidenzbasierten Praktiken zu messen, führte RAND vor und nach dem Projekt JOINTS eine Umfrage unter orthopädisch-chirurgischem Personal in allen zehn Bundesstaaten durch. Das Projekt wurde vom RAND Institutional Review Board geprüft und genehmigt.

Intervention: Das Projekt JOINTS baut auf dem Konzept der synergetischen Nutzung evidenzbasierter Praktiken auf.14 IHI hat ein „erweitertes“ SSI-Präventionspaket mit fünf Komponenten entwickelt und zur Implementierung angeregt, das drei relativ neue evidenzbasierte Praktiken und zwei bewährte Praktiken des Surgical Care Improvement Program (SCIP) umfasst. Die drei evidenzbasierten Praktiken, die von Krankenhäusern vor 2010 nicht konsequent umgesetzt wurden, waren:

  1. Screenen Sie Patienten auf nasalen Staphylococcus aureus (SA)-Träger und dekolonisieren Sie SA-Träger mit fünf Tagen intranasalem Mupirocin- und CHG-Baden (mindestens 3 aufeinanderfolgende Tage täglicher Anwendung) in den Tagen unmittelbar vor der Operation;
  2. Weisen Sie die Patienten an, unabhängig von der SA-Beförderung mindestens drei Tage vor der Operation mit Chlorhexidingluconat (CHG) zu baden oder zu duschen;
  3. Verwenden Sie zur präoperativen Hautvorbereitung ein alkoholhaltiges Antiseptikum. Die Kampagne rekrutierte staatliche Organisationen aus dem RSN, das während der 100.000-Leben- und 5-Millionen-Leben-Kampagnen entwickelt wurde. Die staatlichen Organisationen wandten sich an Krankenhäuser in ihren Bundesstaaten und luden sie zur Teilnahme an der Kampagne ein, verbreiteten Informationen über die Kampagne und ihre evidenzbasierten Praktiken und unterstützten IHI bei der Veröffentlichung der unten beschriebenen und in einer früheren Veröffentlichung beschriebenen Aktivitäten.

IHI entwickelte ein logisches Modell, das zusammenfasst, wie Kampagnenaktivitäten gestaltet wurden, um bestimmte Ziele zu erreichen, und dieses wurde in Zusammenarbeit mit dem Bewertungsteam diskutiert und verfeinert, um Bewertungsmaßnahmen zu informieren. IHI entwickelte Interventionsmaterialien (einschließlich eines „How-to-Guide“, Evidenzüberprüfungen, einer Zusammenfassung des „Business Case“ für die Interventionen zur Verhinderung von SSIs und Tippblättern für Chirurgen und andere Anbieter sowie Patienten und Familien), die erstellt und gepflegt werden eine Projekt-Website und einen E-Mail-Listendienst und bot eine Reihe von Lernmöglichkeiten (einschließlich Webinar-Anrufe, von der Fakultät geleitete Sprechstunden und Bürgerversammlungen). Mitarbeiter von Krankenhäusern und Praxen, die am Projekt JOINTS teilgenommen haben (in der Regel Führungskräfte für Qualitäts- oder Sicherheitsverbesserungen und Mitarbeiter mit Aufsicht über die Infektionsprävention), erhielten Zugang zu einer passwortgeschützten IHI-Website, die von IHI verwaltet wird.

Neben der SSI-Prävention in der Hüft- und Knieendoprothetik befasste sich das Project JOINTs „How To Guide“ auch mit wichtigen Elementen des „Model for Improvement“, das von Associates in Process Improvement entwickelt und später von IHI für die Verwendung in seinen Kampagnen angepasst wurde. Zu diesen Elementen gehörten: (1) die Entwicklung eines QI-Plans (einschließlich expliziter Ziele und eines Messrahmens); (2) Kleinmaßstäbliche Änderungstests ("PDSA-Zyklen"), um Implementierungsansätze durch iteratives Lernen zu verfeinern; und (3) Abhängigkeit von multidisziplinären Implementierungsteams. Um die Glaubwürdigkeit bei Klinikern zu erhöhen, arbeitete IHI mit relevanten Berufsverbänden zusammen, rekrutierte Fakultäten der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) und der American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) und erhielt die Bestätigung der AAHKS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

549

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgen, Krankenschwestern und andere Mitarbeiter, die an der direkten Versorgung von Patienten beteiligt sind, die sich einer Hüft- oder Knieendoprothetik unterziehen.
  • Das Personal musste einem von 20 Krankenhäusern angehören, die zufällig aus allen Krankenhäusern in jedem der 10 Bundesstaaten ausgewählt wurden, die mindestens 100 Hüft- oder Knieendoprothetiken für Medicare-Begünstigte durchgeführt hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Tagespersonal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kampagne zur Qualitätsverbesserung

IHI entwarf und förderte die Implementierung eines Fünf-Komponenten-Pakets zur „erweiterten“ Prävention von Wundinfektionen (SSI) mit drei relativ neuen evidenzbasierten Praktiken und zwei Praktiken des Surgical Care Improvement Program (SCIP).

Die Kampagne rekrutierte staatliche Organisationen, um Informationen über evidenzbasierte Praktiken auszutauschen und IHI-Aktivitäten und Interventionsmaterialien (ein „How-to-Guide“, Evidenzüberprüfungen, eine Zusammenfassung des „Business Case“ für Interventionen und Tippblätter für Chirurgen usw. zu veröffentlichen Anbieter, Patienten und Familien). Eine Projektwebsite und ein E-Mail-Listenserver boten Lernmöglichkeiten, darunter Webinar-Anrufe, von der Fakultät geleitete Sprechstunden und Bürgerversammlungen.

„How To Guide“ befasste sich mit der Entwicklung eines QI-Plans; Kleinmaßstäbliche Veränderungstests („PDSA-Zyklen“), um Implementierungsansätze durch iteratives Lernen zu verfeinern; und Vertrauen auf multidisziplinäre Implementierungsteams. IHI rekrutierte relevante Berufsorganisationen, um Fakultäten zu identifizieren.
KEIN_EINGRIFF: Vergleich
Angepasste Zustandspaare erhielten keine Kampagnenintervention und erfuhren die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung neuer evidenzbasierter Praktiken
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fragen bezogen sich auf drei Aktionen (oder Unterkomponenten), die das nasale Screening und den Dekolonisierungsprozess (neue Praxis 1) bilden: Screening auf SA (1.a.); Mupirocin nasale Dekolonisierung für Methicillin-resistente SA (MRSA) (1.b.) und Mupirocin nasale Dekolonisierung für Methicillin-sensitive SA (MSSA) (1.c.). Es beinhaltete eine Frage zur Dekolonisierung der Haut mit CHG (neue Praxis 2) und eine Frage zu alkoholhaltigen Antiseptika im Operationssaal (neue Praxis 3). Die Befragten wurden gebeten, die Häufigkeit der Anwendung jeder Praxis bei Patienten anzugeben, die sich einer Hüft- oder Kniearthroplastik unterziehen. Die Antwortmöglichkeiten reichten von 0 bis 100 % in 10 %-Schritten und eine „weiß nicht“-Option. Die Umfrage trennte die Praktiken eins und zwei, aber diese sind möglicherweise nicht effektiv, wenn sie nicht zusammen verwendet werden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung etablierter SCIP-Praktiken
Zeitfenster: 6 Monate
Die Umfrage umfasste auch Fragen zu evidenzbasierten Praktiken, die zuvor von einem etablierten SSI-Präventionsprogramm (dem Surgical Care Improvement Program oder SCIP) gefördert wurden: eine Frage zur Einleitung einer perioperativen intravenösen Antibiotikagabe innerhalb des angemessenen Zeitintervalls vor Beginn der Endoprothetik (4. a.), eine Frage zur Anwendung von intravenösem Vancomycin zur Prophylaxe bei Patienten, die bekanntermaßen MRSA-Träger sind (4.b.), und eine Frage zur Anwendung geeigneter Haarentfernungstechniken
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten werden auf Anfrage bereitgestellt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kampagne zur Qualitätsverbesserung

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