Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et ti-stats klynge-randomiseret kontrolleret forsøg af Institute for Health Improvement's Project JOINTS

31. august 2016 opdateret af: RAND

Evaluering af et multimodalt netværk for at sprede en forbedret SSI-forebyggelsespakke

I 2011 designede IHI en ny kampagne for at fremskynde optagelsen af ​​evidensbaseret praksis, der havde vist sig at forhindre infektioner på operationsstedet (SSI) forbundet med hofte- og knæarthroplastik. Projekt JOINTS (Joining Organisations IN Tackling SSIs var et mangefacetteret, disciplineret initiativ, der brugte Rapid Spread Network (defineret ovenfor), metoder og værktøjer udviklet under tidligere IHI-kampagner for at påvirke ortopædiske praksisser og hospitaler, der udfører hofte- og knæarthroplastik. I stedet for at lancere nationalt, som andre kampagner har gjort, blev Project JOINTS introduceret på en klyngerandomiseret måde for at muliggøre en streng, uafhængig evaluering af dets effektivitet med hensyn til at fremme optagelsen af ​​ny evidensbaseret praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For Project JOINTS designede evalueringsteamet et randomiseret klyngeforsøg på statsniveau, der involverede fem par stater udvalgt og matchet på karakteristika beskrevet nedenfor. En stat fra hvert par modtog den 6-måneders Project JOINTS-kampagne, mens den anden stat fungerede som en kontrol. For at måle ændringer i den relevante evidensbaserede praksis gennemførte RAND en undersøgelse af ortopædkirurgisk personale i alle ti stater før og efter Project JOINTS. Projektet blev gennemgået og godkendt af RAND Institutional Review Board.

Intervention: Projekt JOINTS bygget på ideen om synergistisk brug af evidensbaseret praksis.14 IHI designede og opmuntrede implementering af en fem-komponent "forbedret" SSI-forebyggelsespakke inkluderede tre relativt nye evidensbaserede praksisser og to veletablerede Surgical Care Improvement Program (SCIP) praksisser. De tre evidensbaserede praksisser, der ikke konsekvent blev implementeret af hospitaler før 2010, var:

  1. Screen patienter for nasal Staphylococcus aureus (SA) transport og afkoloniser SA-bærere med fem dages intranasal mupirocin og CHG-badning (minimum 3 på hinanden følgende dage daglig brug) i dagene umiddelbart før operationen;
  2. Instruer patienterne, uanset SA-transport, om at bade eller bruse med chlorhexidin gluconat (CHG) i mindst tre dage før operationen;
  3. Brug et alkoholholdigt antiseptisk middel til præoperativ hudforberedelse. Kampagnen rekrutterede statslige organisationer fra RSN udviklet under 100.000 liv og 5 millioner liv kampagner. De statslige organisationer nåede ud til hospitaler i deres stater og inviterede dem til at deltage i kampagnen, formidlede information om kampagnen og dens evidensbaserede praksis og hjalp IHI med at offentliggøre aktiviteter beskrevet nedenfor og i en tidligere publikation.

IHI udviklede en logikmodel, der opsummerer, hvordan kampagneaktiviteterne var designet til at nå bestemte mål, og denne blev diskuteret og forfinet i samarbejde med evalueringsteamet for at informere evalueringsforanstaltninger. IHI udviklede interventionsmateriale (inklusive en "How-to-guide", bevisgennemgange, et resumé af "business case" for interventionerne for at forhindre SSI'er og tipark til kirurger og andre udbydere og patienter og familier), oprettet og vedligeholdt et projektwebsted og e-mail-listeserv, og tilbød en række læringsmuligheder (inklusive webinar-opkald, fakultetsledede kontortider og rådhusmøder). Hospitals- og praksispersonale, der deltog i Project JOINTS (typisk kvalitets- eller sikkerhedsforbedrende ledere og personale med tilsyn med infektionsforebyggelse) fik adgang til et password-beskyttet IHI-websted, som vedligeholdes af IHI.

Udover SSI-forebyggelse i hofte- og knæarthroplastik, omhandlede Project JOINTs "How To Guide" også vigtige elementer i "Model for Improvement", udviklet af Associates in Process Improvement og senere tilpasset af IHI til brug i dets kampagner. Disse elementer omfattede: (1) udvikling af en QI-plan (herunder eksplicitte mål og en måleramme); (2) test af forandringer i lille målestok ("PDSA-cyklusser") for at forfine implementeringsmetoder gennem iterativ læring; og (3) afhængighed af tværfaglige implementeringsteams. For at øge troværdigheden hos klinikere, samarbejdede IHI med relevante professionelle organisationer, rekrutterede fakulteter fra American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) og American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) og opnåede godkendelse fra AAHKS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

549

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurger, sygeplejersker og andet personale involveret i direkte pleje af patienter, der gennemgår hofte- eller knæarthroplastik.
  • Personalet skulle være tilknyttet et af 20 hospitaler udvalgt tilfældigt blandt alle hospitaler i hver af 10 stater, der udførte minimum 100 hofte- eller knæarthroplasties for Medicare-modtagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Dagpenge personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kvalitetsforbedringskampagne

IHI designede og opmuntrede til implementering af en fem-komponent "forbedret" forebyggelse af operationsstedinfektioner (SSI) med tre relativt nye evidensbaserede praksisser og to operationer for Surgical Care Improvement Program (SCIP).

Kampagnen rekrutterede statslige organisationer til at dele information om evidensbaseret praksis og offentliggøre IHI-aktiviteter og interventionsmateriale (en "How-to Guide", bevisgennemgange, et resumé af "business case" for interventioner og tipark til kirurger, andre udbydere, patienter og familier). Et projektwebsted og e-mail-liste tilbød læringsmuligheder, herunder webinar-opkald, fakultetsledede kontortider og rådhusmøder.

"How To Guide" omhandlede udvikling af en QI-plan; småskala test af forandring- ("PDSA-cyklusser") for at forfine implementeringstilgange gennem iterativ læring; og afhængighed af tværfaglige implementeringsteams. IHI rekrutterede relevante faglige organisationer til at identificere fakulteter.
NO_INTERVENTION: Sammenligning
Matchede tilstandspar modtog ingen kampagneintervention og oplevede sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ny evidensbaseret praksis
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmålene omhandlede tre handlinger (eller underkomponenter), der udgør den nasale screening og afkoloniseringsprocessen (ny praksis 1): screening for SA (1.a.); mupirocin nasal dekolonisering for methicillin-resistent SA (MRSA) (1.b.) og mupirocin nasal dekolonisering for methicillin-sensitiv SA (MSSA) (1.c.). Det omfattede et spørgsmål om hudafkolonisering ved brug af CHG (ny praksis 2) og et spørgsmål om alkoholholdigt antiseptisk middel på operationsstuen (ny praksis 3). Respondenterne blev bedt om at angive hyppigheden af ​​brugen af ​​hver praksis blandt patienter, der gennemgår hofte- eller knæarthroplastik. Svarmuligheder varierede fra 0 til 100 % i intervaller på 10 % og en "ved ikke"-mulighed. Undersøgelsen adskilte praksis et og to, men disse er muligvis ikke effektive, hvis de ikke bruges sammen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af etablerede SCIP-praksis
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsen omfattede også spørgsmål om evidensbaseret praksis, der tidligere var fremmet af et etableret SSI-forebyggelsesprogram (Surgical Care Improvement Program eller SCIP): et spørgsmål om påbegyndelse af perioperative intravenøse antibiotika inden for det passende tidsinterval før starten af ​​artroplastik (4. a.), et spørgsmål om brugen af ​​intravenøs vancomycin til profylakse til patienter, der vides at være MRSA-bærere (4.b.), og et spørgsmål om brug af passende hårfjerningsteknikker
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (SKØN)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede data leveres efter anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidelse i hofteregionen

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedringskampagne

3
Abonner